中天 搶微生態產品商機

中天近年財報

中天（4128）研發中心副總經理陳菀均8月31日在法說會中表示，今年是營運發展關鍵的一年，目標是推動微生態產品開發上市，除了MS/20拚美國GRAS認證外，兩項醫材產品皮膚微生態新藥AhR促進劑、治療慢性鼻竇炎與過敏性鼻炎調節劑MB828，陸續在今、明年申請美國FDA 510（K）認證。

陳菀均表示，微生態產品已成趨勢，中天微生態新藥MS/20與免疫檢查點合併療法，正積極投入發炎性腸道疾病開發，目前探索性臨牀試驗目標收案30人，已完成12人收案，該新藥預計下半年取得美國GRAS認證。

另外，皮膚微生態新藥AhR促進劑MB107，適應症爲斑塊型乾癬與異位性皮膚炎，目前已經完成三批次GMP量產、今年上半年與美國FDA進行Pre-submission（預審查申請與諮詢）後獲得正向回覆，預計下半年將正式送件申請FDA 510（K），有望明年上半年取證。

斑塊型乾癬與異位性皮膚炎爲全球高盛行的皮膚疾病，去年全球治療商機分別達227億及142億美元，預估2030年可達477億、277億美元。

至於法療慢性鼻竇炎與過敏性鼻炎調節劑醫材產品MB828，已完成產品功效確認，將於今年下半年啓動探索性臨牀試驗，同時準備美國FDA 510（K）相關文件，目標明年提出申請。

轉投資方面，子公司中天上海、合一（4743）攜手研發的泛新冠流感新藥MBS-COV，美國一期臨牀試驗完成，規劃本季在臺灣、美國展開二期臨牀試驗，明年第一季收完135位新冠受試者。

針對外界關注合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（ON101）的中國藥證進展，陳菀均迴應，由於速必一是中國首個天然物新藥，目前在法規與科學麪上都有與主管機關溝通，且審查在最後流程中，希望外界耐心等待。