中裕首獲美國CDMO訂單 進補

中裕獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨牀試驗藥物提供相關生產製造服務,開始啓用公司提供CDMO業務後首次國外委託案件。圖/本報資料照片

中裕(4147)29日宣佈,獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨牀試驗藥物提供相關生產製造服務,開始啓用公司提供CDMO(委託開發暨製造服務)業務後首次國外委託案件,預計將有助未來營運成長。

中裕表示,在與客戶緊密合作協議下,預計近期將完成正式契約簽署,再啓動技術移轉,並進行分析測試和相關生產製造活動。此次接獲來自國外的委託生產,是公司重要的里程碑,反映其CDMO服務能力的肯定已跨入國際。

中裕指出,竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器,可提供臨牀及商業用藥生產需求。自建廠以來, 已成功完成多批抗體藥物生產。該設施在2022年和2023年已通過美國FDA的查驗,且無任何缺失報告。具備先進設備和充足的產能配備。除CDMO訂單外,中裕的治愛滋病新藥開發亦有進展,最受關注的長效型TMB-365和TMB-380以每兩個月一次方式治療愛滋病2a期臨牀試驗,最後一位受試者完成所有治療療程。預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。