阿茲夫定上市:六個漲停的新華製藥出局?
鋒靂 徐超
起個大早,最後卻連晚集都沒趕上,這就是新華製藥(000756)在抗新冠口服藥物阿茲夫定片上的真實寫照。
2022年12月13日市場消息稱,兩款抗新冠口服新藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)、阿茲夫定片將正式開啓處方銷售。
這兩款藥,Paxlovid是進口藥,由輝瑞生產;阿茲夫定片由國內企業河南真實生物生產。
由於阿茲夫定的新冠概念太爲火爆,多家與阿茲夫定產生聯繫或帶上相關話題的上市公司,股價都出現過或仍在暴漲階段。如新華製藥就曾公告和真實生物簽署《戰略合作協議》,真實生物同意新華製藥爲其在中國及其他國家的生產商和經銷商,新華製藥成爲集多重新冠概念於一身的上市藥企,2022年至今已連發13次股價異動公告,其中12次是關於連續暴漲。
隨着阿茲夫定近期上市的消息,從12月7日到12月14日,新華製藥已經連續6個漲停板,股價從24.51元/股,衝到了超過41元。
不過之後復星醫藥(600196)公告披露,根據《戰略合作協議》約定,真實生物的阿茲夫定將由復星醫藥的控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)獨家商業化。
此次阿茲夫定正式開售後,復星醫藥再次公開回應,真實生物的阿茲夫定由其獨家商業化,並已與國藥控股、華潤醫藥等國內多家商業夥伴達成戰略合作,充分發揮各自資源優勢,共同提高真實生物阿茲夫定片的全國終端可及性,加速推進渠道網絡覆蓋。
如果新華製藥與真實生物簽署的協議中關於經銷這一塊還存在的話,那麼復星對外宣稱的“獨家”便是僞命題。
若復星堅稱的“獨家”屬實,則新華製藥作爲阿茲夫定經銷商的資格早已出現變化,但迄今並無進展公告披露。對此,新華製藥的迴應是“以公告爲準”。
最早公告合作卻再無下文
2022年4月26日新華製藥公告披露,與真實生物簽署《戰略合作協議》,雙方約定,基於真實生物致力於藥品的研發和註冊,並擁有阿茲夫定等產品的藥品註冊證書和/或專利權,以及相關有價值的和專有的信息和數據;新華製藥擁有cGMP的藥品生產能力,同意依照註冊文件中規定的相關要求爲真實生物生產相關產品,滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的註冊和銷售需求。
真實生物同意新華製藥爲其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。
雙方約定協議自生效後,10個日曆年內持續有效。
之後,陸續有上市藥企披露和真實生物關於阿茲夫定合作的信息。
2022年5月9日華潤雙鶴(600062)公告,與真實生物簽署《戰略合作協議》,真實生物委託華潤雙鶴生產阿茲夫定產品,華潤雙鶴不享有所有權。雙方在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作;真實生物藉助華潤雙鶴的營銷網絡提升自己產品在各終端的醫療覆蓋,發展渠道增值業務。
5月11日奧翔藥業(603229)股價異動公告披露,其全資子公司浙江麒正藥業有限公司與真實生物簽訂了《委託加工生產框架協議》和《藥品委託生產質量協議》,受託加工生產阿茲夫定片。
7月25日復星醫藥公告,與真實生物就推進聯合開發並由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作。
這份合作極爲詳細,明確雙方合作領域包括阿茲夫定所有與新冠病毒治療和預防相關的領域;及阿茲夫定所有與艾滋病治療和預防相關的領域;聯合開發的合作產品包括阿茲夫定原料藥、片劑,以及所有包含阿茲夫定原料藥成分的其他劑型產品,但不包括除外產品(即真實生物正在開發的用於治療艾滋病的、由阿茲夫定與真實生物新開發分子組成的複方產品);復星醫藥產業享有合作產品的獨家商業化權利,商業化包括經銷、進口、出口、銷售、推廣等行爲。
協議生效後,復星要向真實生物支付近7億,雙方還約定了銷售毛利的分成比例。協議的期限是“長期”。
復星這份公告之後1個月,華潤雙鶴於8月31日發佈的進展公告中,內容變爲自己是真實生物阿茲夫定片的受託生產企業之一,沒有再提及銷售。
而新華製藥一直沒有再發布正式的進展公告。
新華製藥出局?
此次阿茲夫定正式開售後,復星醫藥對外迴應,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網,復星正在加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國2000多家醫院。
12月12日國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組發佈《關於做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》,明確醫療機構可在線開具治療新冠肺炎相關症狀的處方,鼓勵委託符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。復星稱正積極響應和配合,與多家互聯網醫療平臺接洽合作,多渠道實現可及性。
復星已與國藥控股、華潤醫藥等國內多家商業夥伴達成戰略合作。復星醫藥也迴應,並無和新華製藥有合作,不清楚新華製藥披露的公告情況。
在和真實生物的戰略合作協議之後,新華製藥在其後的幾次股價異動公告中澄清,和真實生物達成的只是初步戰略性合作協議,目前尚未簽署任何相關產品的具體合作協議,並且該戰略合作協議並無排他性,新華製藥並非真實生物的唯一合作方。
從10月份開始,新華製藥在其股價異動公告中,不再提及和真實生物合作的相關內容。
11月份新華製藥透露和與拜耳醫藥保健有限公司簽訂《戰略合作備忘錄》,擬在健康消費品領域開展深度戰略合作。
12月初風口變爲了熊去氧膽酸片,該藥被認爲對治療新冠有用。
浙江律匠律師事務所知識產權法律事務部副主任寧衡律師認爲,授權一般有三種:獨佔許可、排他許可、普通許可。從目前瞭解到的信息分析,真實生物相當於排他授權給了復星,復星是可以做各種操作,復星能否再次對外授權需要受真實生物與復星之間的詳細協議規制。寧衡律師認爲,獨家跟獨佔有差別,獨佔是權利人真實生物自己都不能再用了,獨家的意思還不明朗。現在復星和真實生物是合作關係,不是“買斷關係”(即不是獨佔許可)。
在深交所互動易上,有不少投資者詢問新華製藥和真實生物合作的進展情況,以及是否在生產和銷售阿茲夫定,新華製藥的回覆一概是“公司無應披露而未披露重大信息。”
國內最大布洛芬生產企業
成立於1943年(官網描述)的新華製藥,是新中國第一家化學合成製藥企業,是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地,國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業。目前是A+H兩地上市。
現在的新華製藥,已經是妥妥的集“退燒藥布洛芬+抗新冠藥阿茲夫定+潛在抗新冠藥熊去氧膽酸”三概念於一身的新冠牛股,是國內最大的布洛芬生產企業。
新華製藥公號12月10日發文稱,新華製藥生產的布洛芬、對乙酰氨基酚、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等藥物均在國務院聯防聯控機制發佈的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》目錄中,目前正積極配合國家防疫政策有關要求,生產車間多條智能化生產線開足馬力,加班加點生產布洛芬片、維生素C片等市場急需藥品,全力保障市場供應。