藥華醫藥佈局全球 新藥獲歐美肯定

去年美國正式上市；圖左起爲藥華醫藥總經理黃正谷、董事長詹青柳、執行長林國鍾。圖／藥華醫藥提供

藥華醫藥（6446）以臺灣爲基地，全方位發展至國際，在美國、中國、日本、韓國及香港皆設有子公司，將臺灣自行研發的藥品，行銷推廣至全球。自行研發的新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（P1101）與傳統干擾素相比，具有長時間持續有效、可減少施打頻率和大幅降低副作用的優勢。並陸續獲得歐盟、臺灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA覈准使用於成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者，在30多個國家上市銷售，目前正申請日本PV藥證，持續擴大國際銷售版圖。

Ropeginterferon alfa-2b是第一個由臺灣生技公司自己完成從研發、臨牀、量產到取得美國藥證，且在美國自行推展行銷和上市銷售的新藥，並獲得美國國家綜合癌症網路NCCN在最新治療指南中列爲PV的治療選項，無論高、低風險PV患者均適用。藥華醫藥營收持續成長，新藥在美上市銷售兩個季度，上半年累計營收約12.3億元。

目前正在全球進行Ropeginterferon alfa-2b治療原發性血小板增多症（Essential thrombocythemia,ET）的多國多中心第三期臨牀試驗，完成後將申請各國ET藥證。由於FDA近20年來未批准ET新藥上市，Ropeginterferon alfa-2b獲ET藥證後可望成未來推升公司營運成長的關鍵之一。