百奧泰獲1.1億美元授權大單，中國藥企加速出海

中國藥企出海10月以來利好消息頻傳。

10月9日早間，百奧泰（688177.SH）宣佈達成一項授權協議，首付款及里程碑款總金額最高至1.10億美元。

本月還有石藥集團（01093.HK）與阿斯利康達成獨家協議，百濟神州、宜聯生物也在出海方面取得進展。

根據《2024中國生物醫藥出海現狀與趨勢藍皮書》，中國創新藥行業正從“引進”模式向“輸出”模式轉變。2023年，中國共發生58起對外授權事件，首次超過許可引進項目的數量。

1.1億美元授權大單

10月9日，百奧泰宣佈，已與吉瑞醫藥就BAT2206（一款參照喜達諾®烏司奴單抗的生物類似藥）簽署授權許可及商業化協議。

根據協議，百奧泰將自主研發且具有自主知識產權的BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨佔的產品商業化權益有償許可給吉瑞醫藥。百奧泰將負責BAT2206的研發、生產以及商業化供應，吉瑞醫藥將負責BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業化。

根據協議，首付款及里程碑款總金額最高至1.1億美元。在協議生效後，吉瑞醫藥將向百奧泰一次性支付850萬美元首付款，並將在百奧泰達到相應的里程碑事件後向百奧泰支付累計不超過1.015億美元的里程碑款。收入分成方面，根據產品在授權區域的銷售情況，吉瑞醫藥將根據協議約定以淨銷售額的兩位數百分比向百奧泰支付收入分成。

吉瑞醫藥是總部位於布達佩斯的一家匈牙利跨國製藥和生物技術企業，是中東歐地區最大的製藥和生物技術企業之一，公司產品組合涵蓋多個重要的治療領域，包括婦女保健、中樞神經系統和心血管領域。2023年，吉瑞醫藥實現收入21.07億歐元，息稅前利潤（EBIT）爲4.96億歐元。

BAT2206是百奧泰根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。

百奧泰稱，公司已分別向中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA提交 BAT2206（烏司奴單抗）注射液的上市許可申請，且均獲得受理。

10月以來出海消息頻傳

除百奧泰外，還有多家中國藥企也在近日傳出了出海方面的利好消息。

10月7日，石藥集團公告稱，與阿斯利康達成獨家授權協議，阿斯利康將獲得石藥集團臨牀前候選小分子藥物YS2302018，而石藥集團將獲得1億美元的首付款，未來還將有資格獲得高達19.2億美元的開發和商業化里程碑付款，以及分級特許權使用費。這筆交易的潛在最高總金額超過20億美元。

10月8日，蘇州宜聯生物醫藥有限公司（下稱“宜聯生物”）也宣佈與美國安進公司達成全球臨牀研究和藥品供應合作協議。根據合作協議，安進將主導一項全球臨牀研究，以評估宜聯生物的靶向B7-H3抗體偶聯藥物YL201與安進的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™聯合治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的潛力。宜聯生物將爲該聯合研究提供試驗性藥物YL201。

10月4日，百濟神州宣佈TEVIMBRA®（替雷利珠單抗，中文商品名：百澤安®）在美國正式商業化上市，用於治療既往接受過系統化療（不含PD-1/L1抑制劑）後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。

替雷利珠單抗在今年早前已獲得美國FDA批准。根據百濟神州半年報，在全球範圍內，替雷利珠單抗已在美國、歐洲、英國和澳大利亞獲批，並有其他正在審評中或計劃遞交的上市申請。

進入2024年以來，陸續有中國創新藥進入國內外商業化或授權交易兌現階段。根據《2024中國生物醫藥出海現狀與趨勢藍皮書》，中國創新藥行業開啓從“輸入”到“輸出”的產業格局轉變。2023年共發生58起對外授權（license-out）事件，首次超過了許可引進（license-in）項目數量。據人民日報健康客戶端不完全統計，2024年1月到9月29日國內創新藥license out交易記錄共有48項。其中，宜明昂科與Instil Bio之間的預計潛在交易金額高達20.5億美元人民幣。