國邑* 肺藥70億授權北美大廠
此外,若新增其他適應症或其他L606衍生產品,還可再行分別收取產品開發里程金各1,000萬美元。
甘霈表示,Liquidia爲美國前二大開發曲前列環素藥物公司,專注於肺高壓疾病藥品的開發和銷售。簽約後,L606新藥用於PAH及PH-ILD二項適應症的北美市場,後續臨牀研發支出及商業行銷等費用將由Liquidia全權負責。而L606新藥也將由國邑*負責臨牀開發至上市銷售階段的cGMP生產,並以雙方合意價金售予Liquidia。
目前L606在美國進行治療PAH的三期臨牀試驗,3月時向美國FDA申請擴大收案病患族羣變更,加速臨牀試驗收案速度。未來若順利取得藥證,國邑*希望將L606取代現有吸入藥物市場,更希望利用其方便、副作用低的優勢,擴展至口服及注射市場。
國邑*總經理甘霈表示,將持續洽談歐洲、日本、中國等地的PH-ILD授權。截至2021年,美、歐、日、中的PAH及PH-ILD病患數大於30.2萬人,且逐年增加。聯合治療公司年報顯示,吸入藥物Tyvaso/Tyvaso DPI在2022年營收8.73億美元,年複合成長率29.15%,JP Morgan預估市場2026年可望超過20億美元。