保護效力達79%!對抗Delta毒株大陸將有新武器

保護效力達79%!對抗Delta毒株大陸將有新武器,圖爲受試者接種。(環球時報/三葉草生物供圖)

大陸《環球時報》24日引述俄羅斯衛星網9月23日報導,最新臨牀試驗結果顯示,中國企業三葉草生物自主研發的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019對所有新冠變異毒株具有「顯著」的保護效力,其中對德爾塔(Delta)變異株引起的新冠肺炎的保護效力爲79%。這標誌着該新冠疫苗成爲全球第一個針對三種主要變異毒株都顯著有效的新冠候選疫苗,將爲人類應對變異新冠病毒提供強有力的武器。

報導稱,23日揭曉的全球關鍵性2/3期臨牀試驗結果顯示:三葉草生物自主研發的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019對所有新冠變異毒株具有「顯著」的保護效力,達到全球領先水準。根據結果資料,它對Delta變異株引起的新冠肺炎的保護效力爲79%,Delta毒株爲目前全球主要流行毒株,佔全球所有新冠病例的90%以上。

此外,該疫苗對伽馬(Gamma)變異毒株的保護效力爲92%,對繆變異毒株的保護效力爲59%。這三種變異株共佔研究中所有毒株的73%。該研究中對任何毒株引發的任何嚴重程度的總體保護效力爲67%,成功達到試驗的主要終點。

據三葉草生物介紹,臨牀試驗在全球入組了超過3萬名成年和老年受試者(18歲及以上),橫跨4大洲,遍佈5個國家(菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時)的31個研究中心,是迄今爲止開展人種多樣性最全的新冠候選疫苗臨牀試驗之一。

此外,在臨牀試驗中發生的重度和嚴重不良事件很少,並且均勻分佈在疫苗組和安慰劑組。局部不良事件多爲注射部位輕微和一過性的疼痛,並且在第二劑疫苗接種後發生的頻率下降。對於所有試驗中監控的徵集性系統性不良事件(疲乏、頭痛、肌肉疼痛、關節疼痛、食慾不振、噁心、寒顫、發燒),疫苗組和安慰劑組之間均未觀察到明顯差異。該疫苗還可顯著降低既往感染者再次患新冠肺炎的風險。

三葉草生物宣佈,計劃於2021年第四季向全球各藥監機構提交附條件上市批准申請。如果獲得批准,三葉草生物預計於2021年底以前啓動首批疫苗產品上市。