步長製藥上半年淨利潤下降近7成,多元化佈局能否應對業績持續下滑?

21世紀經濟報道記者林昀肖 實習生張雅瓊 北京報道近日,步長製藥發佈2024年半年度業績預告顯示,經財務部門初步測算,預計2024年半年度實現歸屬於母公司所有者的淨利潤約爲1.86億元到2.68億元,與上年同期相比,將減少4.78億元到5.60億元,同比下降64.08%到75.07%。

步長製藥預計,2024年半年度實現歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤約爲1.78億元到2.60億元,與上年同期相比,將減少3.49億元到4.31億元,同比下降57.31%到70.77%。

業績預告中指出,業績預減的主要原因包括醫保受限導致部分產品銷量減少、營收規模下降導致規模效應減弱、部分產品中藥材價格上漲等。據瞭解,步長製藥旗下三款核心中藥注射劑已於2022年底全部退出各省級醫保目錄,而今年以來,步長製藥部分核心產品的掛網價格也有所下調。此外,近年來,步長製藥的營業收入、淨利潤、銷售毛利率等數據也出現連年下滑。

面對核心產品的醫保受限,步長製藥也在推進多元化佈局,由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、疫苗等全產業轉型。目前來看,步長製藥轉型期間的收益和附加風險並存,未來發展趨勢仍有待觀察。在宣佈轉型之時,步長製藥也明確提出推進從銷售型向科研型轉換。然而,從其2023年年報數據可知,步長製藥的研發投入確有增長,但銷售費用依舊居高不下,其2023年度銷售費用發生額及佔比均處於同行業較高水平。

醫保受限,營收規模連年下滑

根據業績預告,2024年上半年,步長製藥歸屬於母公司所有者的淨利潤及歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤較上年同期大幅下降,主要原因包括4個方面。

首先,部分產品因醫保受限或被部分省份納入重點監控目錄使得銷量減少,導致本期收入規模較上年同期下降;其次,部分產品中藥材價格比上年同期上漲使得本期主營業務成本同比增加;再者,營收規模下降導致規模效應減弱,部分產品成本率上升;此外,本期政府補助比上年同期減少。

根據市場普遍觀點,步長製藥所指“部分產品”,主要爲中藥注射劑。近年來,中藥注射劑不良反應也一直爲監管層重視,國家醫保目錄於2017年起正式對39箇中藥注射劑做出了嚴格的報銷使用範圍限制。此後,大批中藥注射劑因用量過多、臨牀療效不明顯被列入重點監控目錄,並被嚴格監控、限制使用。藥融雲數據顯示,國內中藥注射劑市場規模自2017年開始萎縮,接近840億元的市場至2022年僅餘400億元。

與此同時,2019年國家開始構建全國統一的醫保藥品目錄,並要求省級在原則上不得突破國家目錄,此前各省份出臺的與清單不相符的政策措施,原則上在3年內完成清理規範。

而步長製藥旗下三款核心中藥注射劑均在“清除”之列,其全資子公司通化谷紅的產品谷紅注射液、控股子公司吉林天成的產品複方腦肽節苷脂注射液、複方曲肽注射液屬於省級增補醫保藥品,於2020至2022年度期間逐步退出各省級醫保目錄,截至2022年底,已全部退出。在全部退出醫保目錄後,複方腦肽節苷脂注射液、複方曲肽注射液和谷紅注射液2023年度營業收入較2022年度減少17.46億元。

在業務板塊方面,根據2023年年報,步長製藥主要包括心腦血管、婦科、泌尿及醫療器械四大業務板塊,其中,心腦血管板塊業務營收佔據公司全部營收的主要比重,其中腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液三大單品合計收入達74.28億元,佔總營業收入的56.08%。

然而,今年以來,步長製藥下調了部分核心產品價格。其中在2024年5月,步長製藥對腦心通膠囊各規格的掛網價格進行下調,36粒、48粒、72粒規格的腦心通膠囊的降價幅度分別約爲9.09%、9.3%和19.4%。而此前,部分省份早已對腦心通膠囊展開調價,山西省藥械集採中心於2024年4月在官網披露,將調整部分企業產品價格,調價品種包括步長製藥的48粒、72粒兩種規格腦心通膠囊。

步長製藥曾在公告中表示,腦心通膠囊調價可能對該藥物銷售業績造成一定影響,未來將繼續通過加強新藥研發、加大儲備產品推廣、實施現有產品的二次開發、加強專業化學術推廣、營銷網絡建設及國際市場開拓等方式,提升整體業績。

值得注意的是,除醫保受限等因素造成核心產品收入減少外,步長製藥淨利潤大幅下降的原因還包括營收規模下降導致規模效應減弱。隨着核心產品逐步退出省級醫保目錄而導致的銷量下滑,近年來,步長製藥的營業收入、淨利潤、銷售毛利率等數據出現連續下滑。

財報數據顯示,2020-2023年,步長製藥營業收入分別爲160.07億元、157.63億元、149.51億元、132.45億元,已連續三年下滑;2020-2023年,歸屬於上市公司股東的淨利潤依次爲18.61億元、11.62億元、-15.30億元、3.19億元,其中2022年大幅下降231.63%,自2016年上市以來首次出現虧損,儘管公司2023年淨利潤已扭虧爲盈,但仍與2022年之前的利潤規模相差甚遠。

與此同時,步長製藥近年銷售毛利率也呈下降趨勢。根據財報數據,2019年-2023年,步長製藥銷售毛利率分別爲83.24%、76.63%、73.38%、71.69%、68.15%,已連續四年下降,而2023年毛利率更是創下上市以來新低。從具體業務板塊來看,步長製藥心腦血管產品收入約佔七成,然而其心腦血管產品近三年毛利率分別爲82.28%、78.73%、71.68%,同樣不斷下降。

毛利率持續下降也引起監管部門高度重視,在上交所對步長製藥2023年年度報告的信息披露監管工作函中,要求其結合行業政策、產品競爭力、可比公司情況等,說明公司各業務毛利率是否存在繼續下滑的風險及採取的措施。

對於低毛利率問題,步長製藥在近日的回覆公告中表示,公司毛利率下滑主要原因系部分毛利率較高產品退出各省級醫保目錄後導致的銷量下滑,由於截至2022年底涉及產品已全部退出各省級醫保目錄,上述原因對公司毛利率的影響將逐步減弱,但公司仍將面臨藥品降價、中藥材價格波動等原因帶來的毛利率下滑風險。

多元化發展能否破局

隨着醫保控費等相關政策逐漸深化,包括步長製藥在內的多家中醫藥企業,均面臨核心產品被調出醫保、多次降價等問題,爲應對由此帶來的業績承壓,中醫藥企業紛紛佈局轉型,例如天士力選擇積極佈局生物藥、化藥,康緣藥業在覈心品種之外,發展呼吸與感染疾病、婦科疾病等領域的二線品種。

早在2018年9月,步長製藥就正式宣佈轉型,採用以中藥爲基礎,向生物製藥、疫苗等高科技領域擴張的戰略,由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥等全產業轉型,並推進從銷售型向科研型轉換。

在轉型過程中,步長製藥嘗試通過創新藥造血,在今年5月,步長製藥方面就曾向21世紀經濟報道記者介紹,目前逐年增加研發投入,已有12種在研生物藥,其中4款產品進入3期臨牀,預期很快有產品落地。

疫苗也是步長製藥多元化佈局的重點領域,在2023年年底,步長製藥控股子公司的“四價流感病毒裂解疫苗”藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局的受理,並收到《受理通知書》。該疫苗主要用於刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力,預防本毒株引起的流行性感冒。

但在取得疫苗註冊受理後,步長製藥仍面臨激烈的市場競爭,據光大證券研究所等統計,目前國內佈局流感疫苗的企業近20家,華蘭生物、金迪克、科興生物和長春所等已有四價流感疫苗上市,市場競爭日趨白熱化。

同時,步長公司的醫療器械業務也面臨增長壓力。年報顯示,步長公司醫療器械商業業務近三年營業收入分別爲15.64億元、11.95億元、6.49億元,2023年較上年大幅下降45.71%,毛利率也持續下降,分別爲17.59%、12.36%、11.35%。

在信息披露監管工作函中,上交所也要求步長製藥補充披露醫療器械商業業務的經營及盈利模式、下游客戶性質、收入確認方法等。步長製藥在對上交所的回覆中指出,公司醫療器械商業業務主要由子公司上海合璞醫療科技有限公司開展,以分銷爲主、直銷爲輔,經過與醫療器械同行業上市公司對比,步長醫療器械商業業務的收入確認與同行業上市公司不存在重大差異。公司醫療器械商業業務收入確認符合《企業會計準則》的規定。

在步長製藥轉型戰略中,也提出推進從銷售型向科研型轉換。年報顯示,2023年,步長製藥投入研發費用3.35億元,同比增長17.94%。研發投入確有增長,但步長製藥銷售費用依舊居高不下,其2023年度銷售費用63.69億元,佔營業收入比重48.08%,而銷售淨利率僅有1.15%。步長製藥費用發生額及佔比均處於同行業較高水平,遠高於以嶺藥業、天士力、達仁堂、康緣藥業、昆藥集團等同行業企業。在銷售費用中,步長製藥市場、學術推廣費及諮詢費達60.31億元,佔公司銷售費用總額的94.70%。

對於上述情況,在信息披露監管工作函中,上交所要求步長製藥綜合說明銷售費用支付對象中是否涉及公司經銷商、關聯方、公司員工或其他利益相關方,公司是否存在爲他方墊付資金、承擔費用等變相利益輸送情況。

對此,步長製藥回覆稱,2023年公司銷售費用主要覈算的是公司在組織開展市場、學術推廣等營銷活動過程中發生的費用,其支付對象爲推廣服務商;銷售費用其餘支付對象部分爲公司員工,主要爲向員工支付的日常報銷款等。不論是推廣服務商還是公司員工,支付對象均不涉及公司經銷商或其他利益相關方。

在上述回覆中步長製藥也表示,基於公司銷售業務中的正常接待活動需求等,2023年公司向關聯方貴州名帥酒業銷售有限公司、寧波國帥酒業銷售有限公司採購酒水。上述關聯交易已經公司第四屆董事會第三十五次(年度)會議及2022年年度股東大會審議通過,定價公允合理,不會損害公司及股東利益。