超 100 國禁用 AirPods Pro 新功能，究竟爲何

猜猜加拿大、法國、西班牙、中國、英國、墨西哥以及另外 100 個國家有啥共同點？它們都無法利用蘋果 AirPods Pro 2的最新聽力健康功能。

我在多倫多的家裡辦公時，費了好大勁才知道這回事：本週，在將我的 iPhone 和 AirPods Pro 2 升級到最新軟件後，我獲得了聽力保護功能，但我仍然看不到聽力測試和助聽器選項，這些選項預計會在 iOS 18.1 裡推出。

當蘋果宣佈這些 AirPod Pro 2 功能時，我就有種感覺可能會發生這樣的事情。“蘋果還在等着美國食品藥品監督管理局（FDA）還有其他監管機構批准呢，”我們指出，“但在此之後，AirPods Pro 應該可以作爲更合適的助聽器。”蘋果最終獲得了 FDA 的批准（以及其他 103 個國家的監管機構的批准），但其他主要市場的相關部門還沒批准蘋果的聽力健康聲明呢。

部分原因可能僅僅是資源方面的。

對於某些司法管轄區來說，FDA 的許可被視作足以證明其有效性和安全性。

在那些傾向於獨立測試產品聲明的國家，進行必要的評估可能需要花費時間。

AirPods Pro 的情況因蘋果對該設備的定位變得更加複雜，其新功能把它定位成了非處方（OTC）助聽器。

FDA 在 2022 年批准了它，但是包括加拿大在內的許多國家並不認可這類醫療器械。

事實上，在一些加拿大省份，比如我所居住的安大略省，任何人若未持有授權醫療專業人員開具的處方就向您出售任何類型的助聽器 均屬違法。

普遍認爲加拿大在非處方助聽器方面會效仿美國，但加拿大衛生部（相當於加拿大的食品藥品監督管理局）尚未說明何時會這樣做，或者是否會這樣做。

鑑於當前的監管框架，蘋果在加拿大等國家暫未提供聽力測試和助聽器選項是完全可以理解的。如果這樣做會使公司面臨法律風險，它肯定不能將 AirPods Pro 作爲非處方助聽器進行推廣營銷。

通常來講，我特別贊成這種做法。在實施必要的制衡舉措時，法規可以作爲健康聲明的獨立驗證，同時也降低了造成傷害的可能性。然而，AirPods Pro 已經被數百萬人擁有。對於加拿大以及其他地方的用戶而言，應該有可能在臨時基礎上嘗試聽力健康功能——要清楚他們國家的相關監管機構尚未對其進行驗證或批准用於這些目的。

爲了迎接我本以爲會有的嘗試新功能的契機，我在 10 月 22 日進行了年度聽力測試。我不明白爲什麼我至少不能試試蘋果的聽力測試，瞧瞧這兩個結果的接近程度。

唉，這短期內不太可能實現得了。如果你所在的地區還無法使用，或許可以通過更改與你的 Apple ID 相關聯的國家/地區來繞過限制，但這可不是個建議——實際上，這可能會帶來一籮筐你可能想避開的麻煩。