川普喊「11月前要生產疫苗」 FDA官員撂狠話:批准不安全疫苗就辭職!
▲華府和生技公司莫德納(Moderna)訂購1億劑疫苗。(圖/達志影像/美聯社)
美國總統川普(Donald Trump)曾表示,新冠疫苗可能在11月就能批准生產。公衛界普遍擔心,川普可能在疫苗缺乏有力數據證明下,急着向FDA施壓批准。生物製劑評估及研究中心主任馬克斯(Peter Marks)發誓,如果在沒有證明新冠疫苗有效且安全的狀況下,川普就批准疫苗,他將會立即辭職。
根據《路透社》報導,馬克思表示,他目前沒有面臨任何政治壓力,FDA只能靠科學數據說話,「我不能幹站在一旁,看着沒有效果且不安全的疫苗被推出。你必須決定自己的底線在哪,而這就是我的底線。爲了美國人民,我有義務要辭職,來告訴他們有哪裡出問題了。即便是有人爲了政治利益,而延緩新冠疫苗的推出,我同樣也會站出來反對。」
監督FDA和NIH的衛生與公共服務部公助理部長卡普託(Michael Caputo)在聲明中表示,在政治壓力下批准疫苗只會傷害民衆對公衛體系的信心,「我沒看過任何一個FDA監測人員,不會因爲不當壓力而辭職。這時候美國人就會知道,我們對疫苗審覈的標準是最好的。」
美國的新冠肺炎疫情自1月以來,已經造成超過17萬人喪生,逾550萬人確診。川普的支持率也因此急遽下滑,疫苗的生產也成爲選前的競選核心,也曾在8月初大膽表示,「民衆在11月3日大選前接種疫苗是有可能的。」
據《路透社》報導,美國政府已投資近110億美元,幫助開發六種以上的新冠疫苗。知名公衛醫生弗契(Anthony Stephen Fauci)表示,配合「神速行動」(Operation Warp Speed),預計在2021年1月前就可以挑出一種有效疫苗,並在年初先提供數千萬劑疫苗。
FDA政治專員史蒂芬(Stephen Hahn)在20日的聲明中提到,政治因素不會影響到關於新冠的任何決定,疫苗的數據纔是FDA批准的關鍵,「FDA致力於確保所有疫苗均按照FDA的質量標準來生產,並在獲得許可前進行安全性以及有效性的雙重驗證。FDA疫苗諮詢委員會將在任何疫苗被授權前,進行『公開透明的討論』」。
阿斯利康公司(AstraZeneca)發言人告訴《路透社》,可能在10月就能爲美國人民提供第一劑疫苗,前提是FDA有批准過疫苗的安全性、有效性和緊急使用授權,「重要的是,儘管疫苗迄今爲止的數據都令人感到振奮,但對於是否能獲得批准或授權,誰也不能真的下保證。」
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