高端解盲前公佈EUA 匪夷所思
「高端疫苗公司」10日以線上視訊的方式說明該公司新冠肺炎疫苗二期試驗解盲結果。（摘自高端疫苗公司直播）
高端疫苗前天解盲，但衛福部食藥署卻在同日上午搶先公佈緊急使用授權標準（EUA），國政基金會永續發展組召集人陳宜民表示，日前質疑「二期沒解盲，政府就下單」的高端計劃總主持人、臺大醫師謝思民爲何沒出席解盲記者會？此外，EUA審查標準跟解盲同一天，是否太剛好了，有量身訂作之嫌，令人「匪夷所思」。
緊急授權標準 太剛好
同時也是流行病學專家的陳宜民指出，食藥署在高端解盲前不到12小時公佈EUA標準，時機敏感。去年聯亞原預計第1期收案60幾人、第2期80幾人，再進入第3期，但食藥署當時要求第2期收案3000人以上就緊急授權，如果當時食藥署已下指導棋，爲何沒在當時就把EUA的標準定下來，而是等到現在才說？
陳宜民表示，中和抗體幾何平均效價比值（GMT）是將每個受試者的血清檢體10倍、10倍稀釋，和適量的病毒一起，例如1萬隻、100萬隻，培養後放到細胞，細胞有ACE2的受體，如8倍就能中和，稀釋到16倍則沒辦法，就可以知道效價是8倍，得到之後做平均就會得到指數。他質疑食藥署爲何要訂在6.7％，是不是當中有人看到了解盲結果，才訂出這個標準？
抗體濃度 挑最弱對手
食藥署後續將採中和抗體效價作爲替代療效指標，要求中和抗體效價不得低於AZ疫苗。立法院昨繼續審查紓困4.0預算案，國民黨立委魯明哲質疑，若要以中和抗體爲標準，應和高端一樣都用重組蛋白，與還沒上市的Novavax相比，其中和抗體濃度爲3900，莫德納爲800、嬌生214、輝瑞157，怎麼會找濃度僅136的AZ疫苗比較？先前說高端疫苗與莫德納疫苗是攣生兄弟，爲何中和抗體效價卻挑最弱的比較？
衛福部長陳時中說，因爲國內之前只有接種AZ疫苗，國內現在有辦法做的，現在有人接種AZ疫苗，之前打第一劑就開始做相關研究。輝瑞的抗體濃度爲157，國產疫苗會比這個高，但中和抗體的橋接性要由專家認定；近來有相關研究發現，中和抗體跟保護力有正相關。
食藥署解釋 純屬巧合
食藥署長吳秀梅指出，EUA的審查標準早在5月份就已召開專家會議討論決定，「只是有一些行政程序要跑，纔剛好在10日對外公佈」，因此與高端解盲同日純屬巧合。
謝思民日前在臉書上表示，莫德納、輝瑞、AZ疫苗都有做三期人體試驗，建議政府若想今年達成羣體免疫，還是要多進口歐美疫苗，他更表示不能理解爲什麼還沒解盲成功，政府就先下單500萬劑。不過謝思民的臉書後來關閉。日前高端解盲記者會未見到謝思明，亦引發陳宜民好奇。