葛蘭素史克(GSK.US)抗PD-1單抗在新加坡獲批上市

智通財經APP獲悉，8月7日，葛蘭素史克(GSK.US)新加坡公司宣佈，新加坡衛生科學管理局(HSA)已批准Jemperli(dostarlimab)的一項新適應症，即與卡鉑和紫杉醇聯合使用，隨後Jemperli作爲單一藥物用於治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者，這些患者存在錯配修復缺陷(dMMR)或高度微衛星不穩定性高(MSI-H)。Jemperli是一種程序性死亡受體-1(PD-1)阻斷抗體，可結合PD-1受體並阻斷其與PD-1配體PD-L1和PD-L2的相互作用。

根據葛蘭素史克新聞稿介紹，此次獲批使得Jemperli成爲新加坡dMMR/MSI-H原發性晚期或複發性子宮內膜癌的首個一線免疫腫瘤治療藥物，可用於該類患者的早期治療。Jemperli早前已獲得新加坡HSA的批准，作爲dMMR復發或晚期子宮內膜癌成人患者的單藥治療，這些患者在任何情況下在先前含鉑方案中或之後進展，並且不適合治療性手術或放療。

葛蘭素史克新加坡醫療總監Stephanie Cinthu Stephen Ambrose博士表示：“新加坡擴大對Jemperli的監管批准重新定義了新加坡dMMR/MSI-H原發性晚期或復發子宮內膜癌患者的治療前景。到目前爲止，化療一直是許多疾病進展患者的標準治療方法。在GSK的RUBY試驗中，與化療相比，Jemperli+化療在該患者羣體中顯示出72%的疾病進展或死亡風險降低，提供了具有統計學意義和臨牀意義的益處。這些結果強調了Jemperli將癌症治療轉變爲骨幹免疫腫瘤治療的潛力。