葛蘭素史克HIV暴露前預防長效藥物艾普特®（卡替拉韋注射液）在中國上市

1月10日，葛蘭素史克官方公衆號發佈消息。宣佈其HIV暴露前預防長效藥物艾普特®（卡替拉韋注射液）正式上市，用於有感染風險的成人和青少年（體重≥35kg）進行HIV-1暴露前預防（PrEP），以降低性傳播感染HIV-1的風險，結合安全的性行爲措施以達到更好的HIV-1 PrEP效果。

截至2025年1月，卡替拉韋長效方案是國內首個且唯一獲中國國家藥品監督管理局批准上市的用於HIV暴露前預防的長效注射針劑。作爲一種HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），卡替拉韋長效方案僅需每年注射最少6次即可實現HIV暴露前預防。使用者將在前兩個月內接受每月600mg（3ml）的起始注射，隨後每兩個月接受一次600mg（3ml）的繼續注射。

此前獲批基於兩項國際IIb/III期多中心、隨機、雙盲、陽性對照研究（HPTN 083和HPTN 084）。HPTN 083研究結果顯示，與每日口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯/恩曲他濱（TDF/FTC）方案相比，接受卡替拉韋長效注射液的參與者感染HIV的風險降低了68% （12 vs 39; 年發病率: 0.37% vs 1.22%; HR 0.32 [CI: 0.16, 0.58])。HPTN 084研究結果顯示，相較於TDF/FTC口服片劑組，長效注射液組的HIV感染風險降低91%（3 vs 36; 年發病率: 0.15% vs 1.85%; HR 0.09 [CI: 0.04, 0.27]）。

（品牌公衆號）

(編輯：林辰)