國家藥監局：制定《醫療器械管理法（草案）》有助於對接國際醫療器械管理法律制度

據中國網，國家藥品監督管理局副局長雷平9月13日在國新辦舉行的新聞發佈會上表示，近年來，國家藥監局的法治建設進程推進迅速。藥監局全面修訂《藥品管理法》，頒佈世界首部綜合性《疫苗管理法》，修訂出臺《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》，搭建完成了中國藥品監管法規體系的“四樑八柱”。

爲保障醫療器械安全有效和促進產業高質量發展，更好地滿足人民羣衆對高質量醫療器械的需求，十四屆全國人大常委會將《醫療器械管理法》列入立法規劃。

醫療器械管理從行政法規上升到法律，不僅是提高法律位階，更是內容上的提質升級。藥監局制定《醫療器械管理法（草案）》主要有三個方面考慮。首先這是促進醫療器械高質量發展的現實需要。近年來，我國醫療器械產業活力持續迸發，年複合增長率多年超過10%，有必要制定專門法律，將醫療器械產業發展上升到國家戰略，從科技投入、財政支持、能力建設、行業規範、產學研銜接、全產業協調等方面做出全面系統的規定。其次，這是全面系統規定醫療器械監管制度的重要保障。制定專門法律，將爲醫療器械行業治理提供更全面、更系統、更權威的法治支撐。第三，這是中國參與國際交流合作的必然要求。制定專門法律，有助於對接國際醫療器械管理法律制度，更加充分、有效發揮我國在相關國際組織的地位和作用。

目前，《醫療器械管理法（草案）》正在公開徵求意見。