基石藥業-B(02616.HK)：CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期臨牀試驗完成首例患者入組

格隆匯12月19日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公告，公司管線2.0重磅產品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ib期臨牀試驗順利完成首例患者入組。

CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨牀抗腫瘤療效的ROR1 ADC，其臨牀開發進展位於全球前二。臨牀數據顯示，CS5001作爲單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤的客觀緩解率(ORR)高於同類競品，具有快速註冊上市及衝擊一線聯合治療格局的潛力。CS5001全球多中心試驗在美國、澳大利亞和中國同步進行，目前已推進至Ib期進行劑量優化，後續潛在擴展爲II期單臂註冊研究。

基石藥業首席執行官、研發總裁兼執行董事楊建新博士表示：“今年CS5001臨牀結果多次登上國際學術會議，受到了行業內的廣泛關注。根據最新臨牀數據，CS5001單藥治療侵襲性和惰性晚期淋巴瘤ORR高於同類競品，並且療效數據隨患者數目增加呈穩定趨勢，因此我們相信CS5001具有更快註冊上市的潛力、以及衝擊一線聯合治療格局的潛力。我們非常高興看到CS5001啓動Ib期劑量優化和擴展試驗，該試驗也有望進一步拓展爲針對復發難治瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的II期單臂註冊臨牀試驗。與此同時，我們還將在Ib期探索CS5001單藥或聯合一線標準療法在多種血液瘤和實體瘤中的安全性和有效性，以期爲全球腫瘤患者帶來更大生存獲益的創新療法。”