《科技》超高敏核酸檢驗把關 減少僞陰性漏洞
桃園市新增2臺超高靈敏數位dPCR核酸檢驗儀(digital PCR,dPCR)加強防疫,針對一般PCR檢驗不易確定陰陽的低濃度微量病毒檢體,進行進一步深度確認,希望減少僞陰性感染者成爲防疫漏洞的可能性。奎克生技指出,這2臺高敏檢驗儀器及1000套新冠肺炎病毒檢驗試劑爲公司研發生產,已取得多項國際專利,是國內目前唯一獲得衛福部食藥署防疫專案製造許可的數位dPCR核酸檢驗儀器及試劑,並由李長榮集團及財團法人薇閣文教公益基金會共同捐贈,希望能對桃園防疫有所幫助。
數位核酸檢驗(digital PCR或簡稱dPCR)是目前針對「低濃度微量核酸」最精準、最高規格的絕對定量檢驗技術,根據國際醫學期刊medDxiv 2020年報導的兩項臨牀研究數據顯示,在57個一般PCR無法檢出的新冠肺炎病人低濃度檢體中,數位dPCR核酸檢驗可檢出42個陽性,且整體準確度高達94.3%。此外,針對14位以一般PCR檢驗均爲「2採陰」的新冠肺炎康復中病人,dPCR仍檢出9位爲陽性,顯示應該延長隔離時間。
奎克生技指出,數位核酸檢驗可以減少因爲一般PCR檢驗的僞陰性而造成防疫漏洞的可能,且可將新冠肺炎病毒的檢驗靈敏度顯著提升,對於一般PCR檢驗難以判定陰陽的案例,做進一步深入確認。
此外,由於dPCR是一種絕對定量技術,與一般PCR的定性技術不同,因此經由對病患連續數次的檢驗,也可觀察新冠肺炎患者或康復中病人的微量病毒量的變化,提供更適切的治療方法或防疫措施。奎克團隊將運用此檢驗技術,與林口長庚醫院及美國史丹佛大學共同推動合作研究。