口服多靶點抗 VEGFR 創新藥呋喹替尼在華獲批

來源：環球網

12月3日，和黃醫藥正式宣佈，其自主研發創新藥物呋喹替尼獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，聯合信迪利單抗用於既往系統性抗腫瘤治療後失敗且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌（EMC）患者。

作爲目前中國首個且唯一逾十年來在美、歐、日三大標杆市場獲批用於治療結直腸癌的針對三種VEGFR亞型的選擇性抑制劑。2024年，呋喹替尼聯合信迪利單抗（“幸福”組合）通過國家藥品監督管理局（NMPA）優先審評，再次獲批新適應症，全新的“幸福”組合子宮內膜癌（EMC）晚期治療，響應廣大晚期子宮內膜癌女性患者回歸正常生活的迫切需求。

復旦大學附屬腫瘤醫院婦瘤科主任、FRUSICA-1 研究的主要研究者吳小華教授表示：“呋喹替尼與信迪利單抗聯合療法獲批爲這一充滿挑戰的疾病的治療翻開了新的篇章。這一個創新的聯合療法不僅發揮了靶向療法和免疫療法的協同效應，也有望彌補對傳統療法應答不佳患者的治療領域中的不足。該聯合療法在臨牀試驗中展現出一定程度的療效和安全性，我們期待爲患者提供這種治療選擇，並朝着我們改善晚期子宮內膜癌患者生存率和生活品質的目標再進一步。”