聯亞國產疫苗二期試驗符合預期 今正式向食藥署申請EUA
聯亞藥今(30日)代母公司聯亞生技發佈重訊,正式向食藥署申請EUA。(圖/翻攝自聯亞藥官網)
聯亞藥週三(30日)發佈重訊宣佈,代母公司聯亞聯亞生技開發股份有限公司今日向臺灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權(EUA),並以取得疫苗常規藥證及國際認證爲目標,並由聯亞生技協助同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨牀試驗。
聯亞生技日前公佈新冠疫苗二期臨牀期中報告,結果符合預期、還稱可抗Delta病毒,但未經過正式解盲就提出EUA,引發外界質疑。對此,聯亞藥副總範瀛雲迴應,UB-612在免疫原性反應方面,抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年(19至64歲)施打疫苗組達95.65%,中和抗體效價爲102.3符合預期。
聯亞表示,在送食藥署審查推進EUA申請同時,也會透過聯亞生技協助同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨牀試驗。