聯亞新冠疫苗保護效力試驗 估年底前完成數據分析

聯亞新冠疫苗持續進行保護效力試驗，預計年底前完成數據分析。(示意圖，資料照)

聯亞生技今公告，旗下開發的新冠疫苗UB-612持續執行臨牀保護效益試驗，依食藥署建議進行中，目標族羣收納人數近3000人，可望於年底前完成數據分析，規劃向食藥署提出新藥查驗登記審查申請。

聯亞透露，目前已知UB-612臨牀試驗，接種第3劑追加劑後，在對抗Delta 及Omicron BA.1 變異株方面，可將原先僅接受兩劑基礎劑時，免疫力較弱的老年人的中和抗體反應，提高至與年輕成人相同的高水平；若此疫苗保護效力試驗可成功驗證UB-612長期免疫記憶力及預防中重症的效果，有望解決當前COVID-19疫苗因不斷突變而頻繁接種的安全與有效性的疑慮。

聯亞去年公佈UB-612二期期中解盲，未能符合食藥署訂定的國產疫苗免疫橋接中和抗體的單一標準，至今尚未取得臺灣EUA覈准。不過，聯亞生技並未停止研究工作，UB-612疫苗藉由臨牀實證數據顯示，接種第3劑追加劑後，可展現極佳的B與T細胞免疫記憶效應，併產生足以對抗多種變異株（包含Omicron）的中和抗體反應 。