中國新冠疫苗三期臨牀試驗數據:保護效力達79.34%
(原標題:中國生物新冠滅活疫苗三期臨牀試驗數據正式公佈,保護效力達79.34%)
據國藥集團中國生物北京生物製品研究所官網消息,經審評數據顯示,中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨牀試驗期中分析數據結果顯示:國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率爲99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力爲79.34%,數據結果達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨牀評價指導原則(試行)》中對於保護效力50%的標準要求。目前,國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監局提交附條件上市申請。(環球時報記者 樊巍)
91.25%!土耳其衛生部長科賈24日晚召開新聞發佈會宣佈,對參與北京科興公司研發的新冠疫苗試驗的土耳其志願者的中期數據分析顯示,該疫苗的有效性達91.25%,無嚴重副作用,可以確定在土耳其人身上是有效且可信的。科賈稱,中方已批准向土方出口該疫苗,順利的話首批300萬劑疫苗本週日晚從中國出發,預計下週一抵達土耳其。科興疫苗同時也在巴西等國進行三期試驗。路透社24日稱,土耳其試驗中91.25%的有效率“可能比在巴西試驗的結果要好得多”。巴西新聞網站“G1”24日稱,聖保羅州衛生廳廳長戈林奇泰因接受媒體採訪時表示,與土耳其公佈的數據不同,科興公司和布坦坦研究所合作研發的疫苗在巴西的測試有效率未達到90%,但高於世界衛生組織建議的最低標準即50%。
24日晚,科賈與土耳其科學委員會召開會議後舉行新聞發佈會表示,“可以確定中國疫苗對土耳其人是安全和有效的”,這些試驗數據被作爲土耳其政府審批科興疫苗的依據。他還說,“我也將與醫護人員一道,成爲疫苗的首批接種者。”土耳其新冠病毒科學諮詢委員會醫療專家塞爾哈特·於納爾博士在發佈會上詳細公佈了土方對科興疫苗的三期試驗數據。他說,截至12月23日,土耳其有7371名志願者參與了科興疫苗試驗,其中4759人注射的是疫苗(其中3457人接受兩針接種),2612人注射的是安慰劑。當天發佈的中期數據是基於對1332名志願者的分析數據,其中752人接受的是疫苗,570人接受的是安慰劑。數據顯示,752人疫苗組中僅有3人感染新冠,且均無明顯症狀,感染率0.4%;而570人安慰劑組中有26人感染新冠,其中6人入院治療,感染率4.56%。於納爾博士指出,初步數據顯示科興疫苗的有效性爲91.25%。根據後期試驗數據,該數字還可能會增加。在談到科興疫苗的安全性時,於納爾博士稱,在土耳其進行的疫苗試驗中,除一例觀察到過敏反應外,沒有發現任何嚴重副作用。
科賈24日表示,試驗數據表明中國疫苗安全有效。根據土耳其與科興公司達成的協議,預計至明年2月底將有5000萬劑疫苗分批次抵達土耳其。據當地媒體報道,土政府決定使用科興疫苗對國民實行免費接種,並已制定了四階段接種計劃。第一階段將會有900萬人接種疫苗,接種對象主要是醫護人員等高危人羣。科賈還稱,如疫苗數量充足,土方有能力完成每日150萬至200萬劑的接種量。
土耳其是世界上新冠疫情最爲嚴重的國家之一。據土耳其衛生部官網公佈的數據,截至當地時間12月24日,土耳其累計新冠肺炎感染病例超210萬例,過去一天新增超過1.8萬例,累計死亡病例超11.9萬。
西方媒體對中國疫苗的有效性高度關注。彭博社25日引述不具名“知情人士”的話說,土耳其的數據僅基於29起被感染案例,被認爲不足以對該疫苗的效力做出明確結論。路透社稱,繼上個月輝瑞、莫德納和阿斯利康研發的新冠疫苗取得積極成果後,科興是第一家發佈後期臨牀試驗數據細節的中國疫苗生產商。報道還引述土耳其衛生部長科賈的話說,研究人員最初計劃在試驗達到40人感染新冠後再宣佈結果,但研究結果表明,志願者接種疫苗後的不良反應極小,因此被認爲是安全的,試驗仍將繼續進行。報道稱,除了土耳其,科興已與印尼、巴西、智利和新加坡等國簽署了疫苗供應協議,並正在與菲律賓和馬來西亞進行供貨談判。
土政府和媒體近期積極在民衆中開展滅活疫苗知識的普及工作。科賈本人12月初在接受當地報紙《自由報》的專訪中表示,與其他疫苗相比,科興所採用的滅活疫苗技術更值得信賴,因爲這是最爲成熟的技術。從目前看,其他技術類疫苗短期效果不錯,但長期風險未知。《環球時報》記者還注意到,近來土耳其《晨報》《發言人報》等主流媒體也通過專題報道、專家訪談等形式向民衆介紹滅活疫苗的相關知識,以便爲大規模接種做好準備。
科興疫苗另一項備受關注的試驗在巴西進行。該試驗原定12月23日公佈三期試驗數據,但其合作機構布坦坦研究所當天宣佈推遲發佈完整信息,僅證實該疫苗的有效率超過世界衛生組織建議的最低標準50%。“G1”稱,科興公司希望進一步分析測試數據,以便進一步瞭解在不同國家和地區測試結果的差異。聖保羅州衛生廳廳長戈林奇泰因24日稱,測試之間存在差異是正常的,“不同的人羣不可能有相同的答案,因爲從基因和種族的角度來看,他們是非常獨特的”。
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