磷酸奧司他韋原研藥和仿製藥有何區別？專家詳解

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磷酸奧司他韋原研藥和仿製藥有何區別？專家詳解（來源：視頻綜合）

國家衛生健康委今天舉行新聞發佈會，介紹呼吸道疾病防治有關情況。

工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋介紹， “原研藥”和“仿製藥”是長期以來由於歷史原因逐漸形成的說法，按照藥品研發上市先後次序，首個上市的原創研究新藥被業界稱爲“原研藥”，待該產品的專利過期或得到專利授權後，其他生產企業參照原研藥相關標準生產的被稱爲“仿製藥”。事實上，國際上通行概念爲“通用名藥”就是Generic Drugs，具體指原創新藥也稱專利藥或品牌藥，專利到期後，其他製藥企業開發生產的，具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，在臨牀治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。

大力發展“通用名藥”對於降低藥品費用、減輕患者負擔、增強藥品可及性具有十分重要的意義。世界各國均把通用名藥產業作爲支持和發展的重點。比如，美國藥品市場處方量的90%開具的都是通用名藥，各大著名的跨國醫藥企業也把研發和生產通用名藥作爲重要的業務內容。

通用名藥也是我國醫藥工業的重要組成部分。爲了提高通用名藥的質量，2015年8月印發的《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》明確將“仿製藥”由“仿已有國家標準的藥品”調整爲“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”，並從2016年加快推進仿製藥一致性評價工作，評價標準也進一步明確，原則上要採用生物等效性試驗的方法，實現了與國際接軌。具體到磷酸奧司他韋，2019年2月，我國首個國產磷酸奧司他韋通過仿製藥一致性評價。截至目前，我國已有超過100個品規的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價，大家可以遵醫囑，根據醫生開具的處方，選擇使用相關藥品。

（總檯央視記者 張萍 史迎春）