魯抗醫藥：子公司獲得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品註冊證書

北京商報訊（記者 王寅浩）10月15日，魯抗醫藥發佈公告稱，近日公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司（下稱"賽特公司"）收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的《藥品註冊證書》（批件號：2024S02369），該藥品是按照新註冊分類4類獲批的仿製藥，視爲通過仿製藥質量和療效一致性評價。

公告顯示，莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8—甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌具有廣譜抗菌活性，殺菌作用機制爲干擾拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ。目前國內共有34個鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產批文，均爲通過或視同通過仿製藥質量與療效一致性評價審批。根據藥智數據顯示，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021-2023年全國醫院總銷售額分別約爲10.87億元、13.52億元、23.23億元。