匯宇製藥(688553.SH)：克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲得藥品註冊證書

智通財經APP訊，匯宇製藥(688553.SH)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)覈准簽發的《藥品註冊證書》，涉及藥品：“克拉屈濱注射液”及“注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯”。

據悉，克拉屈濱是一種合成的抗腫瘤藥物。克拉屈濱對某些正常細胞、惡性淋巴細胞和單核細胞羣的選擇性毒性是基於脫氧胞苷激酶、脫氧核苷酸酶和腺苷脫氨酶的相對活性。推測由於有毒的脫氧核苷酸在細胞內聚集，具有高脫氧胞苷激酶和低脫氧核苷酸酶活性的細胞將被克拉屈濱選擇性地殺死。含有高濃度脫氧核苷酸的細胞無法正常修復單鏈DNA斷裂。本品與其他影響嘌呤代謝的化療藥物的區別在於，它對分化或靜止的淋巴細胞及單核細胞都具有細胞毒性，抑制DNA合成和修復。本品適用於經干擾素治療失敗後活動性的伴有臨牀意義的貧血、中性粒細胞減少、血小板減少以及疾病相關症狀的毛細胞白血病(HCL)治療。

羅沙替丁是一種組胺H2受體拮抗劑。鹽酸羅沙替丁醋酸酯在機體內通過酯解作用脫乙酰基，迅速轉化爲代謝物羅沙替丁。鹽酸羅沙替丁醋酸酯和羅沙替丁都具有藥效活性，可以有效抑制動物的基礎胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。本品適用於上消化道出血(由消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎等引起)的低危患者。

公告稱，公司研發的克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯通過仿製藥一致性評價，提升了自身的競爭能力，有利於上市銷售後取得更大的市場份額。