ON101雙軌並行 搶灘全球
連續兩支大得分的安打，中天集團總裁路孔明表示，合一糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU）新藥ON101，全球領先性預計五至10年；未來的策略就是國際化接軌，並加速臺灣新藥研發能量在國際的能見度。
爲能快速前進市場，合一ON101是採新藥、醫材並行，針對不同市場申請藥證策略，預期2021年起即可進入收成。以下是專訪紀要：
問： ON101的市場競爭如何？市場規模？
答：從1997年至今，過去23年來，糖尿病足慢性傷口潰瘍（DFU） 共有40多款藥物開發失敗，目前全球仍有六個新藥正在進行三期臨牀，合一ON101是市面上首個達成三期臨牀的DFU用藥，以臨牀數據看來，全球領先性預計5至10年，指標意義濃厚！預期在陸續取得藥證後，2021年起應可逐步進入收成。
2019年全球糖尿病醫療費用約7,600億美元，美國最高佔2,946億美元，大陸約1,090億元。而全糖足醫療即佔糖尿病醫療費用的1/3，大陸DFU病患超過660萬人，每年負擔超過千億人民幣，預估2026年全球市場將達260億美元。
答：ON101是採新藥、醫材並行分進合擊策略，臺灣和大陸是用新藥進軍，歐美市場則採醫材模式前進，主要是要快速取證。
醫材不能談療效，但只要有比對的藥品，即可用對照數據申請上市許可，可大幅縮短申請時程，而且其適應症也可擴大至靜脈曲張、褥瘡等皮膚病，屬於慢性照護類，市場十分可觀！爲了能快速打造知名度，針對ON101的臨牀開發，已有專家預計將在全球最知名的專業期刊發表論文，9月可望刊登。
ON101目前價格未定，但競爭對手每條（15克）價格是1,200美元，合一應該很有競爭性；以目前大陸約是美國價格的1/4，若拿到醫保，價格再砍一半，相當於是美國價格的1/8，因此，定價策略確實是關鍵。
問：合一未來的策略佈局？
答：國際化一定是趨勢！合一已規劃擬發行10億元以內海外存託憑證（GDR）1億股，到國際籌資。另外，也積極打造國際形象，ON101的二次期間分析數據結果，即是交由英國研究單位進行CSR（臨牀研究報告），最慢7月初取得報告後，就會送件申請中國藥證及臺灣藥證補件。目前ON101包括藥品上市名稱、包裝、定價也都是交由專業國際公司承接，就是希望能與國際接軌，打世界盃。