前沿生物(688221.SH):艾可寧®新增維持治療適應症獲得Ⅱ期臨牀試驗批准通知書
格隆匯11月5日丨前沿生物(688221.SH)公佈,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意公司按照已提交方案開展已上市產品艾可寧®新增維持治療適應症的Ⅱ期臨牀試驗。艾可寧®是公司自主研發的國家1.1類新藥,是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑,在全球主要市場具有自主知識產權。艾可寧®與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點。
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