智翔金泰:公司GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲藥物臨牀試驗批准通知書
智翔金泰2月2日公告,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司在研產品GR1802注射液過敏性鼻炎適應症的臨牀試驗申請獲得批准。
GR1802注射液是公司自主研發的新型重組全人源抗白細胞介素4-受體α(IL-4Rα)單克隆抗體注射液,可通過選擇性結合IL-4Rα,同時阻斷IL-4和IL-13信號通路,調控2型免疫,降低嗜酸性粒細胞和IgE水平,從而可用於2型免疫介導的哮喘、特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、過敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表達的自身免疫相關疾病。
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