上海復宏漢霖生物技術股份有限公司申請II類會議
金融界7月10日消息,據CDE官網溝通交流公示,於7月10日收到上海復宏漢霖生物技術股份有限公司申請的“II類會議”,當前狀態“處理中”。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開,係指爲藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨牀試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨牀試驗結束/Ⅲ期臨牀試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。
本文源自:金融界
作者:醫藥君
相關資訊
- ▣ 上海匯倫醫藥股份有限公司申請III類會議
- ▣ 杭州成邦醫藥科技有限公司申請II類會議
- ▣ 梯瓦醫藥信息諮詢(上海)有限公司申請II類會議
- ▣ 合源生物科技(天津)有限公司申請I類會議
- ▣ 箕星藥業科技(上海)有限公司申請I類會議
- ▣ 北京海量數據技術股份有限公司
- ▣ 復宏漢霖地舒單抗生物類似藥有新進展,“出海”或是必然
- ▣ 廣東丸美生物技術股份有限公司2024年半年度報告摘要
- ▣ 上海百英生物科技股份有限公司IPO終止(撤回),保薦機構爲海通證券
- ▣ 樂迦再生科技股份有限公司 撤回其股票創新板上市申請案
- ▣ 深圳市易瑞生物技術股份有限公司註冊資本(金)變更發生變更
- ▣ 復星醫藥:控股子公司復宏漢霖與Palleon簽訂許可協議的修正案
- 易珈生技股份有限公司聲明稿
- ▣ 深圳天源迪科信息技術股份有限公司
- ▣ 山東山大電力技術股份有限公司擬IPO
- ▣ 快訊!華爲技術有限公司申請“倉頡語言”商標
- ▣ 大北農:轉讓浙江惠嘉生物科技股份有限公司股權
- ▣ 上海風語築展示股份有限公司公司簡介
- ▣ 寶武碳業科技股份有限公司IPO過會
- ▣ 海南海藥:公司持有海南優尼科爾生物科技有限公司股權比例爲35%
- 華爲技術有限公司申請"榮耀視頻"、"榮耀錢包"商標
- ▣ 雲南鍺業:長飛光纖光纜股份有限公司持有公司控股子公司武漢雲晶飛光纖材料有限公司20%股份
- ▣ 海航控股:大新華飛機維修服務有限公司爲海航控股子公司海航航空技術有限公司之全資子公司
- ▣ 浙江東君控股集團與固德威技術股份有限公司簽訂戰略合作協議
- ▣ 深圳市達科爲生物技術股份有限公司IPO終止註冊,保薦機構爲中天國富
- ▣ 長光衛星技術股份有限公司IPO已問詢,保薦機構爲海通證券
- ▣ 華爲成立上海引望智能技術有限公司
- ▣ 漢纜股份:青島漢河氫能裝備科技有限公司和青島杜科新材料有限公司開展氫能業務
- ▣ 上海凱寶:公司在研產品有用到合成生物學技術