梯瓦醫藥信息諮詢(上海)有限公司申請II類會議
金融界7月8日消息,據CDE官網溝通交流公示,於7月8日收到梯瓦醫藥信息諮詢(上海)有限公司申請的“II類會議”,當前狀態“處理中”。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開,係指爲藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨牀試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨牀試驗結束/Ⅲ期臨牀試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。
本文源自:金融界
作者:醫藥君
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