《生醫股》浩鼎OBI-822收案進度加快 初步數據2021年可看到
浩鼎(4174)今日舉行股東會,董事長張念慈說,旗下治療乳癌的OBI-822實驗設計由雙盲改爲開放式試驗(Open-label experiment),收案進度已加快,收案病人區域預計增加南韓、歐洲和大陸,三陰性乳癌病人收案標準雖無改變,不過,最快將在2021年底前會有初步數據出來。
浩鼎未來2~3年將聚焦在OBI-822、OBI-888、OBI-999、OBI-3424四項產品,OBI-888已完成一/二期人體臨牀試驗-劑量遞增階段,安全性及耐受性良好,無重大安全性疑慮,接着將要進行多國多中心二期人體臨牀試驗設計包括食道癌、胃癌、大腸癌、胰臟癌和腫瘤等五種癌症,預估2021年底前有初步結果。
OBI-858用在醫學及美容用途的新型肉毒桿菌毒素製劑目前進度最快,有機會在2021年完成臺灣人體臨牀一期安全性試驗後,可望有國際授權機會。