舒泰神:注射用STSP-0601獲得美國FDA孤兒藥資格認定
每經AI快訊,6月28日,舒泰神公告,產品bemiltenase alfa(STSP-0601)用於治療A型血友病和B型血友病適應症獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定。本次注射用STSP-0601獲得孤兒藥資格認定後,有助於加快推進臨牀試驗及上市註冊的進度。同時,可享受一定的政策支持,包括但不限於臨牀試驗費用的稅收抵免、免除新藥申請費、產品獲批後將享受7年的市場獨佔權。
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