蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

中新網上海6月24日電(記者 陳靜)索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)批准用於治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)。

神經內分泌瘤起源於與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分爲胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類。

此前，索凡替尼在中國獲批用於治療晚期非胰腺神經內分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監局的批准是基於一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨牀試驗研究結果。

根據研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期爲10.9個月，安慰劑組患者則爲3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，並與過往研究中的觀察結果一致。

據介紹，索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。致力於全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創新型生物醫藥公司和黃醫藥首席執行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑藉其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨着新適應症獲批，現在我們也能夠爲胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創新療法。”(完) 【編輯:苑菁菁】