臺康生 明年拚轉盈

臺康生髮展的專業藥物代工(CDMO)業務火力全開,除既有國內、外案件持續成長外,在美國、日本及歐洲與亞洲市場的新客源也陸續增溫;且臺康生也在今年也建置完成pDNA質粒技術平臺,將延伸至細胞及基因治療相關的CDMO服務。

臺康位於新北汐止的微生物生產廠,在2020年取得日本厚生省GMP認證後,目前承接日本客戶上市所需的原料藥,及多項客戶開發至臨牀試驗階段的產品。

另外,臺康生在竹北生醫園區的全新微生物細胞工廠6月已動工興建,預計2025年量產,產能將提升9倍,未來將可承接重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需求。

法人表示,臺康生的EG12014因乾燥製程與設備缺失,去年被FDA要求補件,在供應鏈改善下,目前已與FDA溝通 完成三批確效後,可望在第四季申請藥證,明年上半年有機會取證上市。

由於因臺康生EG12014藥物的策略夥伴是學名藥大咖Sandoz,擁有完整的通路;法人看好在取得歐美藥證後,即可快速打開市場,注入營收,加上CDMO的成長,預期明年臺康生即可望虧轉盈。