臺新藥 下月上市
藥物開發公司臺新藥(6838)將於8月上旬以36元掛牌上市,公司並於今(16)日將舉行上市前業績發表會,臺新藥董事長程正禹昨(15)日表示,眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)目標第3季出貨美國,搶攻年13億美元的眼科術後用藥市場。
臺新藥的APP13007是在去年8月將美國市場授權給Eyenovia公司,今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)覈准上市,透過保瑞集團負責生產及製造,程正禹表示,APP13007正在申請外銷許可證,目標第3季正式出貨美國。
除了美國市場之外,臺新藥針對APP13007在美國以外的幾個主要市場也正在談判授權,今年1月及4月已完成巴西、以及中東北非地區對外授權,大陸市場也已授權夥伴遠大醫藥正進行三期臨牀,相關市場都將以2026年取得藥證爲目標。