突公佈高端EUA審查委員背景爲哪樁 莊人祥:只有一目的
中央流行疫情指揮官王必勝昨天深夜無預警公佈審查高端EUA的15名專家背景,遭外界質疑是在幫臺北市長候選人陳時中解套。(圖/食藥署提供)
中央流行疫情指揮官王必勝昨天深夜無預警公佈審查高端EUA的15名專家背景,遭外界質疑是在幫臺北市長候選人陳時中解套。指揮中心今天表示,公開專家背景主要是因外界對於15名專家是否存在仍有雜音,盼能借此證明邀請來審查的委員,都是國內首屈一指的學者,以昭公信。
指揮中心發言人莊人祥表示,雖然指揮中心一再澄清,但外界對於審查高端疫苗的15名委員是否存在仍有所疑慮,因此指揮官纔會在昨天晚間公開專家委員的背景資料,其中以臺灣大學佔7名最多,其次爲國家衛生研究院2名,高雄醫學大學、三軍總醫院、雙和醫院、高雄長庚醫院、陽明交通大學各1名,另有1人爲醫師兼律師。
莊人祥說,公佈專家背景資料是要告訴國人,這些都是國內首屈一指的醫療單位以及學術單位,同時政府也是在合乎法規的情況下,由專家一致同意高端符合EUA標準。
至於外界批評,疾管署幫忙高端做真實世界保護力分析,根本是越俎代庖,莊人祥也指出,國際間的疾病防治相關部門本來就有這方面的工作,且在公佈高端保護力之前也有對外說明,審查過程是由專家針對三份資料,包含高端自提的報告、某臨牀單位的數據分析、疾管署的大數據統計等。
莊人祥強調,新藥審查作業流程,除申請公司所繳之報告外,幕僚單位也要準備相關資料如文獻、各國比較等,以供專家進行評判,並沒有所謂越俎代庖的問題。