新冠檢測試劑套組 光鼎向歐盟申請認證

光鼎自主開發的新冠肺炎檢測試劑套組系列。圖／業者提供

光鼎生技（6850）自主開發的新冠檢測試劑套組日前已正式向歐盟遞件，申請體外診斷醫療器材（CE－IVD）認證，待審覈許可後即可在歐盟地區上市販售，以一個較舒適的口腔檢體採檢選擇，讓民衆增加新冠檢測意願，落實地區新冠防疫工作。

自2019年新冠病毒爆發以來歷經多次病毒株突變，2021年底Omicorn變種病毒株已成爲多個國家的新冠主流病毒；面對疫情威脅，全球防疫相關法規及隔離政策不斷更新，檢測需求量隨之大增。

光鼎生技開發出不同於現行市面最普遍的鼻咽採檢方是，改以受檢者口腔檢體進行檢測，由於採檢時沒有「不適感」，較容易被民衆接受。

光鼎生技經營全球分子生物科技研究市場10多年，在長達10餘年的多國經銷網路布建下，已在全球50餘國用戶使用下，獲得良好的口碑，主要核心平臺「Qsep系列生物片段分析儀」近年更被廣泛應用於基因檢測及臨牀診斷領域。

隨着團隊陸續開發出各類檢測試劑套組，產品逐步增加出貨量，除了應用市場層面擴增，也帶動Qsep系列平臺以及卡匣耗材之銷售，提升公司營收成長之動能。

甫於10月興櫃掛牌的光鼎生技，第四季營收持續創新高；光鼎自結11月合併營收2,429.8萬元，創下歷史新高紀錄，累計1至11月合併營收已逾1.52億元，較2020年同期增長54.34％，同創新高紀錄，獲利優於歷年。

展望2022年光鼎生技將會繼續追求營運的大步成長。