新款口腔修復膜獲醫療器械註冊證

近日，公司新產品“口腔修復膜”成功通過國家藥品監督管理局審覈，取得醫療器械註冊證。

該產品爲脫細胞真皮基質（Acellular dermal matrix, ADM），爲可吸收口腔修復膜的一種。針對口腔黏膜等口腔內軟組織較大面積缺損，脫細胞真皮基質的應用使患者免受自體移植所造成的損傷和痛苦，其以細胞支架的形式移植到缺損部位，爲細胞提供生長的場所和空間，誘導和調節細胞的生長、分化和代謝，簡化手術操作步驟，降低手術風險。

本產品爲公司推出的第二款口腔修復膜產品，是在已上市口腔修復膜（國械注準 2）產品的工藝基礎上研發而成，有效提高了產品力學性能，更好地滿足臨牀需求。該產品的取證獲批進一步豐富了公司口腔領域產品管線，有助於鞏固公司在口腔領域的領先地位，爲公司可持續發展增添助力。

(正海生物)