新藥平行審查明年上路 病友盼過程透明化、可被追蹤

癌症希望基金會、臺灣病友聯盟、罕病基金會4日共同開記者會呼籲，審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」，讓大家瞭解審查進度，給病人一個看得見的盡頭。（癌症希望基金會提供／林周義臺北傳真）

爲加速新藥的收載，健保署明年1月將成立醫療科技評估（HTA）辦公室，同時推動平行審查，力拚將新藥給付的時間縮短至1年內。癌症希望基金會、臺灣病友聯盟、罕病基金會4日共同開記者會呼籲，審查過程應「公開透明、可被追蹤監督」，讓大家瞭解審查進度，給病人一個看得見的盡頭。

2020年一路陪伴母親抗癌的陳小姐，對等待新藥的過程深有所「痛」。2020年，確診肺癌第4期的陳媽媽，因標靶藥還沒有納入健保，只能咬牙自費，年燒百萬，家庭只能苦苦支撐。陳小姐2022年發現，這項藥品被放到新藥意見平臺上，可能已進入健保審議程序，飽受沉重自費壓力的一家人終於看見一絲曙光距離現在已有兩年，這項藥品仍然「只聞樓梯響，不見藥到哪」。

不只陳女士、癌症病人，病人等新藥納入健保給付等到變成苦守寒窯的「王寶釧」已是常態。攸關救命的藥品一入健保審查，彷彿進入漆黑山洞，病人不知得等多久。健保署曾對外公佈癌症新藥審查平均時間爲13.7個月（約411天），但長期整理新藥納保時間的和信醫院藥劑科主任陳昭姿統計卻是783天（約26.1個月）。

而癌症希望基金會則發現，2016年迄今，在健保署「新藥及新醫材病友意見分享平臺」蒐集病人意見的癌症藥品、適應症，4成超過480天（約16個月）才正式納入健保給付。待共擬會審查的癌症藥品，至少7個品項等待超過12個月，其中有5個品項更是超過24個月。不論是陳昭姿或基金會提供的數據，都與健保署對外公告的審查時間有明顯落差。

癌症希望基金會執行長蘇連瓔認爲，不論藥品最後是否納入健保，至少應該有可被追蹤的審議進度，讓病人有心理準備，較能掌握藥品可能納保時程，而不是像現在這樣苦等不知盡頭。癌症希望基金會、臺灣病友聯盟、罕病基金會都提出「時程公開透明、進度可被追蹤」的訴求，希望新藥納保可比照藥品查驗登記，清楚標示送件後多久會討論、補件、完成審查等，並設置線上平臺，方便追蹤瞭解進度。