杏輝稱已遞件申請複查 食藥署:仍待完整報告到件
杏輝強調僅有6款藥品是被食藥署抓到違規,已申請複查,盼能在1個月內完成查廠。但傍晚食藥署打臉,表示至今尚未收到杏輝藥廠所提供的完整改善報。(鄭任南攝)
杏輝藥品傳出有23款藥品違反GMP規範,被食藥署勒令停產並下架回收,今總經理白友烺雖召開記者會滅火,強調僅有6款藥品是被食藥署抓到違規,後續10數款都是自主稽查時發現並主動回收,同時也已向食藥署申請複查,盼能在1個月內完成查廠。但傍晚食藥署迴應,杏輝藥廠所提供的改善報告需要再進一步詳述,因杏輝後續發現的10數款違規藥品,懷疑與首批違規的6款藥品有關,屬於食藥署的稽查成果。
食藥署組長遲蘭慧表示,目前杏輝僅繳交初步說明,詳細改善對策都還需要進行補充,食藥署原定6日前必須收到藥廠回覆,但如今相關改善報告都要延後。
至於杏輝今天新增的三款回收藥品,遲蘭慧說,當中有含量、溶離度不符規格的狀況,這三件也都要求杏輝要儘速補齊改善報告書,才能進行後續的審查。她也強調,若杏輝希望能儘速進行復查,恢復藥品生產就必須儘快繳交完整的改善報告書。