澤普邦德短缺終結,仿製藥減肥針業動盪
(彭博社)——那些向遠程醫療公司和配藥藥房尋求禮來公司(Eli Lilly & Co.)廉價版減肥藥的美國人,正急於弄明白,在美國監管機構表示要結束其無限制使用之後,他們是否還能獲取這些藥物。
禮來公司如今能夠生產出足量的其暢銷的肥胖症和糖尿病藥物,全國範圍內蒙扎羅(Mounjaro)和澤普邦德(Zepbound)的短缺已正式宣告結束。
該行業的主要貿易組織——藥房配藥聯盟(Alliance for Pharmacy Compounding)的首席執行官斯科特·布倫納(Scott Brunner)向其成員和利益相關者所傳達的信息爲:“立即停止準備和分發蒙扎羅、澤普邦德的配藥仿製品。
早在 2022 年短缺開始之時,成千上萬的患者就開始依賴用替西帕肽製成的仿製藥。
“我特別害怕,”檀香山 59 歲的護士黛安·史密斯(Diann Smith)說道,她使用這些藥物一年多,體重降了 60 多磅。
史密斯說,她比 30 年來任何時候都健康,但她的保險不包括這種治療。
短缺問題的解決辦法正威脅着這個市場,銀行家估計其年銷售額超過 10 億美元,鑑於可用信息甚少,實際可能要高得多。
許多企業正試圖弄清楚如何應對這一變化,使患者陷入兩難境地。
60 歲的瑪麗·埃絲特·普拉多(Mary Esther Prado)從遠程醫療公司 Join Fridays 獲得的 tirzepatide 複合製劑在其網站上顯示不再可用後,她努力剋制自己的擔心。公司的迴應承認了她的擔憂,但幾乎沒有提供答案。
該公司表示:“我們正在積極努力搞清楚這對藥物的複合製劑版本會產生什麼樣的影響,並探尋所有能維持我們護理標準的辦法。”“一旦情況更清楚了,我們就會提供更新。
雖然遠程醫療公司可以開始開具品牌藥而非複合製劑,但即使對患者來說成本更高,它們可能產生的利潤率也會更低。
這些公司出售的複合製劑僅需 150 美元現金,而禮來公司的注射劑通常每月花費約 1000 美元。該製藥商最近開始直接向患者銷售小瓶,每月低至 399 美元。
美國食品藥品監督管理局(FDA)開始爲未來的變化打下基礎,表示隨着全國藥物供應開始穩定,它正在澄清複合藥房的政策。
一位發言人表示,如果該機構認定一家複合藥房違法,其產品可能會被扣押,而且他們可能會遭到禁令或刑事起訴。
該機構的支持對於禮來公司而言是一場勝利,禮來公司針對銷售其藥物副本的遠程醫療公司、醫療水療中心和複合藥房提起了法律訴訟。
但還是有迴旋的餘地。複合藥房被允許繼續製作副本,只要不是定期或以“過度”的數量進行,該機構表示。外包設施,另一類藥房,可以在短缺結束後的兩個月內填寫在此期間收到的處方,FDA 表示。
複合藥房可以仿製諾和諾德 A/S 公司所銷售的類似司美格魯肽(Ozempic)和 Wegovy 這樣的藥物,因爲它們仍在短缺名單上。這種情況可能很快就會改變,因爲目前除了 Wegovy 的最低劑量供應有限外,所有規格都被列爲有貨。
一些遠程醫療公司,比如石榴(Pomegranate),已經在將願意的患者轉向諾和諾德藥物的複合版。其他公司則給出了相互矛盾的報告。有序醫療(OrderlyMeds)正在提供多月裝的藥瓶,以便患者“囤貨”。LifeRx.md、Emerge Weight Loss 和薰衣草天空(Lavender Sky)告訴患者,他們可以繼續提供禮來公司 tirzepatide 的複合版本。
“我們一直在與藥房領導溝通,截至今天早上,訂單仍能夠完成,”薰衣草天空在彭博社看到的一條給患者的消息中說。
這家在颶風海倫肆虐地區開展業務的公司表示,它被電子郵件和續方的請求所淹沒。它請求患者耐心等待,並稱有幾名員工和供應商仍然處於停電狀態。
其他公司告訴患者,供應情況將取決於爲他們提供藥品的複合藥房。
猶他州某家商店的藥劑師技術人員稱,週四是紅巖藥房最後一天爲複合替西帕肽配藥。他們說,很快將會開始提供這種藥物與甘氨酸(一種人體自然生成的氨基酸)的“個性化”配方,但這一轉變需要一些時間。
最大的複合藥房之一哈蘭代爾藥房沒有立即迴應置評請求。截至週五,替西帕肽注射液仍在其網站上列出。
——在艾克·斯維特利茨的協助之下。