中裕愛滋新藥臨牀 報捷

中裕（4147）新藥昨（7）日宣佈，發展的長效型TMB-365和TMB-380單株抗體新藥，以兩個月一次治療愛滋病的臨牀2a期試驗獲得重大正面結果，成功達到所有臨牀試驗主要指標，所有完成試驗之受試者無治療失敗情形。

中裕強調，目前已上市長效抗愛滋新藥物Cabenuva，以及其他研發中的長效型愛滋病治療專案，在臨牀實驗中有看到治療失敗的情況，中裕TMB-365／380則沒有，具有指標意義。

此外，本試驗中未觀察到與TMB-365和TMB-380相關的三級、四級或嚴重不良事件，安全性達標；試驗中觀察到的藥物動力學特性與先前臨牀試驗一致，無明顯差異亦順利達標。

中裕表示，本次臨牀試驗目標在評估長效型TMB-365/TMB-380組合作爲愛滋維持治療完整方案的有效性、安全性及藥物動力學特性。研究對象爲已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋感染者，受試者20人，在試驗中轉換至長效型TMB-365/TMB-380雙抗組合，並停止使用其他抗病毒藥物。

中裕指出，受試者需每八週接受一次靜脈施打藥物治療，並抽血檢測相關病毒量及藥物動力學的資訊，共計三次治療。療程結束後受試者恢復使用每日口服抗病毒藥物並追蹤四周，以獲取雙抗組合有效性、安全性及其他藥物動力學等資訊。