次世代基因定序檢驗成本高、篩檢量難估 醫界盼健保署盡速公佈給付範圍

次世代基因定序（NGS）將於年終納入健保給付，但醫院要執行NGS檢測，必須經過政府認證，且機臺昂貴，實驗室設置成本高昂。圖爲廠商執行NGS篩檢過程。本報資料照片

次世代基因定序（NGS）將於年終納入健保給付，但醫院要執行NGS檢測，必須經過政府認證，且機臺昂貴，實驗室設置成本高昂。醫院經營層表示，期待健保署儘快公佈納入健保篩檢的位點，以利評估市場量體，不過初期篩檢量預計不多，僅有極少數大型醫學中心會申請自行設置實驗室，多數醫院與業界符合規格要求的廠商合作。

醫學中心新光醫院副院長洪子仁說，醫院設置NGS檢測設備不敷成本，且目前檢測套組尚未公佈，醫院難以預測篩檢量，新光醫院初期會先與業界配合，暫不考慮自行設置實驗室，期待健保署儘快討論出具臨牀意義的變異點，公佈給付範圍。不過，多數醫院已在預作準備，評估初期符合健保資格的病患不多，篩檢量有限，僅有少數大型醫學中心會以自行設置的實驗室申請認證，多數仍會與業界廠商合作申請。

有關篩檢量能，洪子仁表示，全臺獲覈准可進行NGS檢測的廠商雖不多，但仍需評估資源分佈，若集中於醫療量能佔比超過五成的北部，則量能應該足夠。未來隨健保給付項目放寬，預估市場規模擴大，醫院篩檢量增加，纔有可能評估是否自行建置合規實驗室。

在醫院端，社區醫院協會理事長朱益宏表示，NGS實驗室配置要求高，多數地區醫院無法負擔高昂成本，且考量NGS給付初期，僅會納入已有健保用藥的基因位點，初期病人數量應不會太多，多會採取與外部廠商合作的方式，於近期向醫事司遞出申請案件。因配合的廠商多已設有合規實驗室，目前需處理的部分只有文件審覈，應不會有太多時間耽擱，可趕上NGS給付時間，提供民衆服務。

花蓮慈濟醫院細胞治療中心主任孫立易則表示，NGS檢驗設備昂貴，醫院多委由生技業者設置的實驗室執行，一家實驗室就能服務多家醫院，政府擔心由業者主導相關篩檢恐有疑慮，才以「特管法」列管，且規範發佈報告者需具醫檢師資格，報告籤核則要由醫師負責，且必須事前接受實驗室自行研發檢驗技術（LDTs）相關教育訓練。

孫立易表示，NGS納保將帶來三贏，病人多了新型檢驗方式可使用，醫師也能學習新科技，加上由政府監管執行實驗的實驗室，具公信力，能讓民衆安心使用。