高端新冠疫苗獲准執行二期臨牀 最快明年第1季完成收案
高端疫苗（6547）今（30）日重訊公告，開發中新冠肺炎疫苗（MVC-COV1901），取得臺灣衛福部食藥署 (TFDA) 覈准，可執行新冠肺炎疫苗第二期人體臨牀試驗，成爲臺灣首家獲准執行二期臨牀的國產疫苗。
高端疫苗表示，新冠疫苗開發案技轉自美國國衛院（NIH），建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作爲疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組合物，現已完成臨牀前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨牀試驗期中分析報告。
高端疫苗指出，12月15日向食藥署（TFDA）提出第二期人體臨牀試驗申請，經TFDA專家會議審查評估後，正式取得TFDA第二期臨牀試驗許可，併爲因應疫苗緊急使用授權開發需求，後續將與法規主管機關討論二期試驗期中分析時程，以申請疫苗緊急使用授權上市。
高端疫苗規劃，新冠疫苗二期臨窗將收案約3700人，預計65歲以上收案600人、12~18歲青少年收案300人，最快明年第一季完成收案，並將在12個醫學中心、醫院完成，後續若順利完成試驗，預計明年6月底之前取得臺灣緊急使用授權，供應臺灣100萬劑新冠疫苗。