匯宇製藥法莫替丁注射液獲批 入局逾3億市場

新京報訊（記者張秀蘭）7月16日晚間，匯宇製藥發佈公告，全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司（以下簡稱匯宇海玥）法莫替丁注射液收到《藥品註冊證書》，入局國內逾3億市場。

法莫替丁是組胺H2受體的競爭性抑制劑，其通過阻斷胃黏膜壁細胞的H2受體，抑制胃酸分泌（包括胃酸濃度和胃液體積）。同時，胃蛋白酶分泌量則與胃液分泌體積成正比。法莫替丁注射液適用於消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸黏膜糜爛出血者。

該藥原研爲日本一家企業，不過並未在國內上市。國家藥監局官網顯示，截至目前，國內已有6家企業持有法莫替丁注射液的批件，包括亞邦醫藥、重慶藥谷製藥等。另據米內網數據，2023年中國城市公立醫院終端法莫替丁注射液銷售額約爲3.60億元。

法莫替丁注射液註冊分類爲化學藥品3類，按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批，批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。匯宇製藥表示，公司已開展產品上市銷售的前期準備工作，同時受產品的非唯一性、同類產品競爭以及未來公司業務的推廣效果、銷售規模等因素影響，未來能否產生較大收入具有較大不確定性。

校對 穆祥桐