療效戰開打 生技四雄搶當龍頭

全球細胞治療市場競爭愈趨激烈，臺灣在「特管法」的精神下，產業鏈逐漸成形。專家認爲，今年起產業將進入「療效戰」，長聖、全崴、三顧、路迦等廠商將進入大拚比，搶當產業龍頭。

營運大見轉骨的長聖，累計今年前四月營收0.73億元，年成長高達530％，該公司第一季每股淨損0.22元，虧損已大幅收歛，法人看好下半年單季獲利有機會翻正。

長聖受惠特管辦法，在衛福部覈定67件免疫癌症治療中，以高佔2 6件（佔所有核定項目的39％）居冠，目前已與21家醫院簽訂MOU與委託製造合約，開始收治病患已超過10多家醫院，並已收治超過200位病患。

該公司爲國內同時具有多元性細胞產品的生技公司，如樹突細胞疫苗（DC）、全國唯一供應的樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞（DC-CIK）、細胞因子誘導殺手細胞（CIK）與骨髓間質幹細胞（BM SC）。旗下異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）治療急性心肌梗塞，已完成一期臨牀試驗收案，預計今年向美國FDA提出二期臨牀試驗申請。

全崴則是全球首創的胎兒皮膚纖維母細胞庫，可應用於傷口照護、組織再生、醫學美容，其中，用於手術傷口治療已在臺灣、日本完成臨牀二期試驗收案，將在二期試驗完成後申請日本條件式核可上市，法人初估2023年應有機會上市；而用於糖尿病足潰瘍傷口治療正在臺灣進行臨牀一期試驗。

而引進日本Cel lSeed細胞層片技術的三顧，其食道層片治療已進入三期臨牀試驗，是臺灣第一家通過兩項非癌症治療技術的公司，此外，三顧轉投資的樂迦，將在竹北園區建置亞洲最大細胞治備工廠。

路迦的核心優勢爲「記憶型T細胞（LuLym-T）」培養技術，源自日本國家癌症中心，2015年與日商Lymphotec簽訂技術授權合約。該公司所培養的記憶型T細胞，主要用於肝癌術後預防復發，已取得FDA肝癌孤兒藥資格認定，並於今年2月間獲FDA同意執行二期臨牀試驗許可，目前正向臺灣TFDA申請臨牀試驗中。