邁普醫學(301033.SZ):可吸收再生氧化纖維素獲得醫療器械變更註冊批准
格隆匯1月9日丨邁普醫學(301033.SZ)公佈,近日,廣州邁普再生醫學科技股份有限公司通過國家藥品監督管理局政務服務門戶系統的信息發佈獲悉,公司申請的可吸收再生氧化纖維素產品適用範圍變更註冊申請已獲得批准。
產品適用範圍由“在顱內手術中,當結紮或其他傳統的止血方法無法操作或無效時,該產品作爲輔助止血產品用於控制毛細血管、靜脈及小動脈的滲血。”變更爲“在外科手術中(眼科、泌尿外科除外,神經外科僅限顱內手術),當結紮或其他傳統的止血方法無法操作或無效時,該產品可作爲輔助止血產品用於控制毛細血管、靜脈及小動脈的滲血。”
該產品新適用範圍的補充,將進一步豐富公司的產品組合和應用領域,有助於提高公司的綜合競爭力和市場拓展能力。