順藥中風新藥 下月解盲

晟德(4123)集團旗下順藥開發的中風新藥LT-3001,臨牀二期試驗結果最快將於下(11)月解盲,且有望於2025年完成授權;根據最新進度檢視,法人預期,該產品若成功並完成授權,將成爲獨角獸級大藥。

根據本土法人對順藥的最新研究報告,分析師指出,中風患者當前主要治療方式爲使用溶栓藥物,目前已上市藥物僅能治療20%病人,根據往例,其中8%病患會再度出血;反觀順藥的LT-3001 ,是鎖定未被滿足的80%市場,若順利完成,將帶來破壞性的創新量能,其授權金規模也將遠超臺灣已授權新藥的紀錄。

順藥LT-3001已完成三個臨牀一期試驗,各項數據優於預期,2021年8月所公佈的LT-3001 的臨牀二期a階段的試驗結果顯示,該藥物在受試者中的安全性極高,目前正執行三個臨牀二期b階段試驗。當前,中國上海醫藥收案300人;多國多中心收200人;並用器械則收66人。其中,中國大陸的臨牀已完成收案,順藥於9月27日公告,接獲上海醫藥通知,LT-3001大陸二期臨牀試驗已完成最後一位受試者隨訪。

分析師預估,本期數據將於11月底至12月初解盲,若結果正向,順藥除了有望取得指標性授權案外,也將同步推進歐美多國多中心臨牀進度,以加速在北美及歐洲等主要市場上市。

若從用藥人口方面推估市場規模,美國每年中風人口數約達80萬人,歐洲約120萬人,以市場規模來看,美國市場規模約40億美元、歐洲約20億美元、日本約10億美元、大陸約10億美元。其中,中國大陸市場將由合作伙伴上海醫藥公司負責銷售,以全球市場規模超過100億美元推算,LT-3001若成功, 將成爲獨角獸等級大藥,授權金規模有望突破10億美元。

近期,晟德看好順藥中風藥前景,已經啓動大增資計劃。