虧損近六百億後 “創新藥一哥”百濟神州宣佈“要賺錢了”

百濟神州宣佈，公司要開始賺錢了，而時間就在今年。

1月14日，百濟神州發佈公告，公司首席執行官歐雷強在第43屆摩根大通年度醫療健康大會上表示，預計將實現2025年全年經營利潤爲正(即營業收入大於營業成本、銷售費用、管理費用及研發費用之總和)。

1月14日，百濟神州的股價一路上漲，一度漲近10%。截至收盤，百濟神州A股報178.6元/股，漲9.44%，當前市值爲2474億元。

自2017年以來，百濟神州連年虧損。2017年至2023年分別虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.42億元、67.16億元，2024年前三季度虧損36.87億元，累計虧損577.71億元。

創新藥燒錢是共識，而百濟神州一向捨得在研發上投入。2017年至2024年前三季度，百濟神州的研發費用分別爲20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元、101.66億元。從2022年起，百濟神州研發費用超過百億。

但自其首款產品澤布替尼陸續在全球各地上市後，市場開始期待百濟神州何時能夠扭虧爲盈。

去年8月百濟神州發佈2024年半年報時，宣佈其2024年第二季度基於非美國通用會計準則(non-GAAP)實現扭虧爲盈，經調整經營利潤爲4800萬美元。但基於美國通用會計準則(GAAP)經營虧損同比下降66%。2024年第三季度經調整經營利潤達6563萬美元，從這個角度說，百濟神州已連續兩個季度實現非GAAP經營利潤盈利。

在實現非GAAP經營利潤盈利穩定後，百濟神州下一個目標是GAAP經營虧損進一步收窄，乃至GAAP經營利潤實現盈利。這一目標的實現依賴百濟神州兩款主要產品銷售額的增長。

2024年前三季度百濟神州實現營業收入191.36億元，同比增長48.63%，其中產品收入爲189.86億元，同比增長72.9%。百濟神州目前主要的兩款商業化產品——BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤)和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(商品名：百澤安)都已經實現在美上市。

其中，澤布替尼早在2019年就在美國獲批上市，2021年澤布替尼在頭對頭試驗中打敗第一代藥物伊布替尼，這也是國產新藥首次在優效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟神州公佈全年業績情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達13億美元，成爲“首個國產十億美元分子”。

澤布替尼還在持續放量，2024年單第三季度，澤布替尼在美國的銷售額達5.04億美元，同比增長87%，其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中的廣泛使用，百濟神州表示這是因爲澤布替尼在CLL新增患者的市場份額持續提升。2023年1月，CLL適應症在美獲批。並且，澤布替尼在歐洲市場的銷售也值得一提。2024年第三季度，澤布替尼在歐洲的銷售額達9700萬美元，同比增長217%，主要得益於在所有主要市場的份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。

替雷利珠單抗則於2019年在國內獲批，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。2023年開始，替雷利珠單抗開始在海外上市。當年9月，替雷利珠單抗在歐洲獲批上市用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。2024年3月，替雷利珠單抗在美國批准用於治療ESCC患者，10月正式開售，定價低於其他獲批用於該適應症的PD-1療法。百濟神州北美總經理Matt Shaulis曾表示：“百濟神州將替雷利珠單抗的定價較其他獲批用於該適應症的PD-1療法降低了10%，以提高藥品可及性。”

2024年第三季度，替雷利珠單抗銷售額達1.63億美元，同比增長13%。雖然目前來看，替雷利珠單抗銷售額不比澤布替尼，但是替雷利珠單抗在美上市的首個季度銷售額尚未公佈，而美國是百濟神州目前最大的市場。從百濟神州年初就定下今年要扭虧爲盈的flag來看，替雷利珠單抗的銷售成績不會太差。

除了主要產品持續放量之外，百濟神州也在控制成本。在第43屆摩根大通年度醫療健康大會上，百濟神州披露了截至2025年1月6日的最新研發管線，包括超25款處於1期臨牀研究階段的早期管線，以及超15項處於2期和3期階段的管線，涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、CDAC(口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物)等多種分子類型。