權威解答|廣州核酸普篩不顯示結果、多次檢測仍現陰轉陽……這背後到底是怎麼回事?

黃碼人”陷入焦慮,出差人排隊求核酸結果

“明天趕着出差開會,本想着等社區核酸結果,但是被告知普篩可能不出結果,爲了離穗現在去公司附近的空軍醫院排起了長隊,沒拿到號也碰碰運氣來不來得及能做檢測,趕上明天出差計劃。”在廣州越秀區工作的杜先生對21世紀經濟報道記者說道。

而在海珠區某社區核酸監測點,工作人員也對21世紀經濟報道記者解釋到,目前大規模普篩採用的是混檢模式,核酸檢驗結果可能不會公佈,需要快速得到陰性結果證明市民建議去大醫院單檢,一般會在24-48小時內出結果。

而21世紀經濟報道記者2日下午打開多家定點醫院的APP預約核酸檢測都出現了一號難求的現象,廣東省第二人民醫院等核酸檢測點的預約均需排到下週二,或與今日黃碼市民增多,以及差旅市民需要核酸檢測證明需求增多相關。

從5月30日開始,在荔灣區繼續組織核酸篩查的基礎上,廣州進一步擴大全員核酸檢測的範圍,區域覆蓋到越秀區、海珠區的全域以及天河區、白雲區、番禺區的重點區域。

同時21世紀經濟報道記者也注意到也有機構開始推出,6小時出結果加急400塊的服務。根據和睦家醫院公衆號推文顯示,如穗康碼顯示爲【綠碼】,可前去進行核酸檢測,無需預約,檢測時間段爲每天9:00-17:30(端午節等法定節假日除外),230元/人次,檢測後6-24小時出結果,如需6小時內出結果可選擇加急服務另收取400元。遠高於目前廣州市各大醫院65元的收費。

此外,廣州市核酸大篩查中,多個小區和區域要求進行多次核酸檢測。另外從近期官方通報也看到多次核酸檢測才能確診現象也越來越多,這又是爲何?

多次核酸檢測爲何還有“漏網之魚”?

爲何需多次檢測,是檢測準確率下降,還是病毒更狡猾了?

6月1日,深圳鹽田通報新增兩例無症狀感染者。值得注意的是,兩例患者在前兩輪鹽田區全域核酸檢測中結果均呈陰性,在5月31日第三輪核酸檢測初篩陽性,經深圳市疾控中心複覈陽性,被診斷爲無症狀感染者。

核酸檢測行業人士對21世紀經濟報道記者表示:“國家判斷陽性是有一整套標準的,目前來說要求正常可疑的,就一定要用至少兩家試劑盒來驗證陽性,因爲公司之間的試劑盒靈敏性會有一些不一樣,比如A公司測了是陽性,就必須要用B公司的再測一遍,所以就會看到需要測算核酸好幾次才通報確診。”

靈敏性即爲真陽性率,也即準確檢測出相應病人的概率;而特異性即爲真陰性率,是指正確排除被檢測者攜帶相應病毒的概率。事實上對於檢測試劑盒來說,高靈敏性與高特異性不可兼得:高靈敏性則低特異性,高特異性則低靈敏性。

隨着檢測試劑靈敏度的提高,其漏診率會隨之降低,但誤診率會上升。也就是說,靈敏性高的檢測方法,能更準確地識別出患有所檢測疾病的患者,但也更可能出現誤診的情況。多次核酸檢測則是爲了避免出現漏網之魚,也是爲了避免出現誤診。

體外檢測業內人士透露,核酸試劑盒檢測的難點之一在於樣本的採集。“現在覈酸檢測遇到最大的問題就是標本採集,新冠診斷有其特殊性,主要是早期無症狀或輕症時,來自上呼吸道採樣的咽拭子容易漏檢,下呼吸道樣本取樣又不方便,導致近期頻頻出現連續幾次才檢出陽性的情況。”

針對重點區域多次核酸檢測的工作部署,南方醫科大學南方醫院感染內科和肝病中心行政副主任郭亞兵對21世紀經濟報道記者表示:“PCR檢測結果與病毒變異有關(引物關鍵點位變異可能造成假陰性)。普篩難免會有漏網之魚,但加上小區隔離及解除隔離前篩查,使漏網之魚少有逃脫。”

此外,運輸溫度也影響核酸試劑盒的檢測效果。

2021年3月,國家藥品監督管理局網站發佈了江蘇碩世生物科技股份有限公司對新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光pCR法)主動召回的公告。該企業的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光pCR法)就是因爲在運輸過程中存在某些時間點溫度異常的情況,其研發部門充分驗證對產品質量無影響,但考慮到潛在的風險,進行了主動召回。

核酸結果遲遲未出不用慌

5月下旬起,廣州進一步擴大全員核酸檢測的範圍,但不少廣州市民表示疑惑,其參加了街道、社區的核酸檢測,但是卻沒人告知核酸檢測的結果。

廣州社區街道大規模核酸檢測均採用混採模式,在不增加人力物力的情況下,混採可以大幅提升核酸檢測能力,檢測效率最高增至10倍,實現多篩查、早確診。

混採包括“五合一”“十合一”兩種模式,是將5個人或10個人的採集拭子放到一個採集管中,檢測結果爲陰性時,混採樣本均視爲陰性,代表混檢的5個人或10個人都是安全的;如果出現陽性,相關部門會立即對該混採管的5個或10個受試者暫時單獨隔離,並重新採集單管拭子進行復核,再確定這當中到底哪一個是陽性。

暨南大學附屬第一醫院臨牀醫學檢驗中心李珉珉主任介紹,“目前許多地區正在開展大規模人員核酸檢測工作,上傳數據量較大,經衛健委平臺審覈後,顯示在穗康雲康等結果系統上需要時間。在檢測結果沒有問題的情況下並不會通知到個人。如檢測結果顯示5人混採樣本中有陽性樣本,一般24小時內會對這5人重新複檢,以保證檢測的有效可靠性。”

廣州中醫藥大學第一附屬醫院檢驗科副主任劉志輝表示,大規模篩查時結果通常有延遲,一般檢測樣24小時沒有收到陽性結果反饋,當次檢測結果爲陰性。

核酸檢測出結果慢是什麼流程導致的?

劉志輝分析,同一天同個社區測核酸,採樣後可能會分配給不同的實驗室檢測,不同的實驗室每天的接檢能力和運輸距離有所不同,最終會導致結果出具的時間不同。

李珉珉對此解釋,醫護人員現場核酸採樣後,會交由有資質的檢驗部門進行病毒檢測。經過覈對信息、取樣、留樣、核酸提取、上機擴增檢測、判讀、審覈等多個步驟完成核酸檢測。

在暨南大學附屬第一醫院,患者預約核酸檢測和採樣後,樣本會送至檢驗科PCR室,每天安排七個時間段進行檢測。截至目前,該院核酸檢測總量已達44.3萬人次,日檢測樣本量最高可達6000管,實現了正常狀態下核酸檢測樣本送達實驗室後4小時內發出報告。李珉珉稱,“最近醫院信息系統在與省平臺進行數據對接,實現報告審覈後直接上傳至粵康碼。”

5月30日,廣州市加強防控措施,發佈新型冠狀病毒肺炎疫情防控指揮部關於加強離穗車輛和人員管理的通告,離穗出省的小型汽車司乘人員,須持有72小時內核酸檢測陰性證明,以備查驗。

針對核酸出結果慢的情況,21世紀經濟報道記者注意到,除了提價推出免預約的核酸快速檢測服務,也有企業推出了團體上門等服務,在支付寶搜索核酸出現相關頁面,價格定位在200元至300元左右,可提供上門採樣服務。

核酸檢測行業也迎來了爆發期。

目前A股中從事這類業務的上市公司就有邁克生物(300463.SZ)、達安基因(002030.SZ)、之江生物(688317.SH)、明德生物(002632.SZ)、凱普生物(300639.SZ)、聖湘生物(688289.SH)、華大基因(300676.SZ)等。不少核酸檢測試劑廠家的試劑收入構成了公司主要的營收來源。

截至2021年2月10日,國家藥品監督管理局經審批批准56個新冠病毒檢測試劑,其中包括26個核酸檢測試劑,27個抗體檢測試劑,3個抗原檢測試劑;核酸檢測試劑日產能665.6萬人份,抗體檢測試劑日產能1646萬人份,抗原檢測試劑日產能190.3萬人份,累計日產能2501.9萬人份。

(作者:唐唯珂,實習生,李科文 編輯:徐旭

21世紀經濟報道及其客戶端所刊載內容的知識產權均屬廣東二十一世紀環球經濟報社所有。未經書面授權,任何人不得以任何方式使用。詳情或獲取授權信息。