石藥創新制藥董事長辭任;聯影醫療市值蒸發1000億;艾力斯肺癌新藥獲批臨牀|共3條快訊

共計3條簡訊 | 閱讀時間約爲3分鐘◆◆ ◆

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石藥創新制藥董事長辭任

9月23日,石藥創新制藥即新諾威發佈公告,宣佈董事會收到董事長潘衛東先生及公司董事楊棟先生的書面辭任報告。石藥創新制藥召開了第六屆董事會第十八次會議,同意選舉公司董事、總經理姚兵先生爲第六屆董事會董事長。

具體來看,因工作變動原因,潘衛東先生申請辭任公司董事長及董事職務、兼任的戰略委員會委員及召集人職務, 辭職後不再擔任公司任何職務。潘衛東先生的原定任期屆滿之日爲2026年4月6日,其辭任未導致公司董事會人數低於法定最低人數,其辭職報告自送達董事會時生效。

因工作變動原因,楊棟先生申請辭任公司董事職務、兼任的審計委員會委員職務、兼任的薪酬與考覈委員會委員職務, 辭職後不再擔任公司任何職務。楊棟先生的原定任期屆滿之日爲2026年4月6日,其辭任未導致公司董事會人數低於法定最低人數,其辭職報告自送達董事會時生效。

石藥創新制藥於9月23日召開了第六屆董事會第十八次會議,審議通過了 《關於調整董事會專門委員會委員的議案》,戰略委員會委員及召集人由潘衛東先生變更爲姚兵先生,審計委員會委員由楊棟先生變更爲徐雯女士,薪酬與考覈委員會委員由楊棟先生變更爲戴龍先生,上述任期自董事會審議通過之日起至第六屆董事會屆滿之日止。

今年,石藥創新制藥人事變動頻頻,4月已傳來公司總經理韓峰先生及董事王懷玉先生的辭任消息。

(來源:醫藥魔方)

02

聯影醫療市值蒸發1000億

在全球醫療影像領域,素有“GPS三巨頭”的說法,分別指通用電氣(GE)、飛利浦(Philips)和西門子(Siemens)。

很長一段時間內,在需求巨大的中國醫療影像設備市場,“GPS三巨頭”基本壟斷了CT、核磁共振儀、大型X光機等高端醫療影像設備的供應。

2022年8月22日,承載着中國高端醫療影像設備領域國產替代需求的聯影醫療,登陸上海證券交易所科創板,發行價109.88元/股。

當天收盤時,聯影醫療股價漲幅64.93%,市值接近1500億人民幣。

此後2個月的時間,聯影醫療市值峰值一度超越1700億人民幣,不僅坐穩了“醫療影像第一股”的寶座,而且在A股的醫療器械公司中,市值僅次於邁瑞醫療。

2年後的2024年9月18日,聯影醫療股價已經下跌至92元/股,創下上市以來新低,其市值距離巔峰時期已經整整蒸發了1000億。

業績增速的大幅放緩,是聯影醫療股價持續低迷的一個重要因素。

2024年上半年,聯影醫療的營業收入約53.33億元,同比增加1.18%;對應實現的歸屬淨利潤約9.5億元,同比增加1.33%。

相比於上市後多年仍然能保持15%~20%的業績增速的邁瑞醫療,聯影醫療的這個業績表現顯然難言穩健。

如果仔細翻看聯影醫療的財務報表,不難發現,上半年1.33%的淨利潤增速,其實還有會計規則的功勞。

在2024年上半年,聯影醫療大幅提升了研發費用資本化的比例,如果按照去年同期的研發費用資本化比例計算,淨利潤甚至呈現負增長。

客觀來說,業績的低迷,主要原因並不在聯影醫療本身,更多還是整體市場環境的影響。

從國外市場的角度來講,聯影醫療仍然在保持不錯的增速,這和公司努力推進國際化的戰略有關。

在聯影醫療推出的超120款產品中,40款通過了歐盟CE認證,47款通過了美國FDA510(k)認證,其他海外市場的認證產品數量爲67款,覆蓋59個國家和地區。

2024年上半年,聯影醫療實現了國際市場收入9.33億元,同比增長30%,國際市場收入佔比達17.5%,同比提升近4個百分點。

所以,國際市場的增速還是相當不錯的,問題出在了國內市場。

從2023年下半年以來,行業反腐政的不斷加碼,醫院的設備採購工作不可避免會受到影響,同時此前被寄予厚望的醫療設備更新政策也未完全落地,國內市場的需求釋放受到了明顯的壓制。

簡單說就是,現在各行各業花錢都謹慎了,醫院也不例外,同時醫院還疊加了系統性反腐的額外因素,使得設備採購工作雪上加霜。

回到根源上來說,還是因爲聯影醫療目前主要依賴於國內市場,如果能做到像邁瑞醫療那樣海外收入佔比接近40%,則國內市場的波動對於整體營收的影響要小很多。

除了業績影響之外,股東的減持也是不斷壓制股價的一個重要因素。

作爲昔日一級股權投資市場的“當紅辣子雞”,聯影醫療的股東列表中聚集了數十家大大小小的投資機構。

2023年8月22日,聯影醫療有5.39億股首發原股東和首發戰略配售股份上市,佔總股本比例的65.44%,是解禁前流通盤的1078.60%,按照當日價格計算,約合解禁市值707.67億元。

這部分解禁的股份中,相當部分被有退出需求的股權投資基金持有,這給二級市場帶來不小的拋壓。

甚至,聯影醫療的員工持股平臺也在不斷變現。

2024年7月24日,根據聯影醫療公司員工持股平臺出具的《關於減持計劃時間屆滿暨減持結果的告知函》顯示,員工持股平臺通累計減持近750萬股,套現金額達到8.94億元人民幣。

讓想退出的籌碼應退盡退,同時靜待業績的春風到來,可能那時纔是聯影醫療股價的拐點。

(來源:醫藥投資部落)

03

艾力斯肺癌新藥獲批臨牀

今日(9月23日),中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示,艾力斯醫藥申報的AST2303片(ABK3376片)獲批臨牀,該產品擬用於攜帶EGFR C797S突變的晚期非小細胞肺癌成人患者。公開資料顯示,這是一款新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)。2023年10月,艾力斯醫藥與和譽醫藥達成一項約1.879億美元的合作,獲得該產品在中國(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)的研究、開發、製造、使用以及銷售的獨家許可。

當前,第三代EGFR-TKI已成爲臨牀上肺癌治療的常規用藥,但耐藥的發生仍然難以避免。其中,C797S是肺癌靶向治療中極爲常見的靶向耐藥機制。

根據和譽醫藥和艾力斯醫藥此前公開資料,AST2303是一款高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑,可高效抑制三代EGFR-TKI耐藥後產生的C797S突變。臨牀前的研究結果顯示,AST2303具有較好的腫瘤細胞抑制和殺傷活性,以及對野生型EGFR較高的選擇性,從而具有較好的安全性。

此外,AST2303還具有高效穿透血腦屏障的特性,可在中樞神經系統(CNS)獲得有效的藥物暴露,有望用於治療或預防非小細胞肺癌的CNS轉移。研究表明,在有基線腦轉移的EGFR突變非小細胞肺癌患者中,多達40%的疾病進展涉及CNS轉移。

臨牀前研究還顯示,AST2303無論單藥還是與艾力斯已上市的第三代EGFR抑制劑伏美替尼聯用,都取得了積極的結果,有望成爲精準治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細胞肺癌的新一代靶向治療藥物。

艾力斯醫藥專注於腫瘤治療領域,該公司核心產品第三代EGFR-TKI伏美替尼已經在中國獲批兩項肺癌適應症,目前還在多個不同的非小細胞肺癌類型中進行臨牀探索,比如與和譽醫藥聯合開展口服PD-L1小分子藥物聯合用藥治療晚期非小細胞肺癌等等。此外,該公司還在不斷豐富產品管線,其自主研發的KRAS G12D選擇性抑制劑注射用AST2169脂質體已經於今年3月獲批臨牀。

本次這款第三代EGFR-TKI產品獲批臨牀,意味着艾力斯醫藥又一款創新藥進入臨牀研發階段。

(來源:醫藥觀瀾)